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第一章 CDMO行業相關概述
1.1 CDMO行業基本概念
1.1.1 CDMO定義介紹
1.1.2 CDMO商業模式
1.1.3 CDMO驅動因素
1.1.4 CDMO價值體現
1.2 CDMO產業鏈分析
1.2.1 CDMO產業鏈總述
1.2.2 CDMO產業鏈上游
1.2.3 CDMO產業鏈中游
1.2.4 CDMO產業鏈下游
第二章 2022-2024年國內外CXO產業發展狀況分析
2.1 全球CXO產業發展分析
2.1.1 市場規模分析
2.1.2 區域格局分析
2.1.3 藥物發現市場
2.1.4 面臨專利懸崖
2.1.5 企業排行情況
2.2 中國CXO產業發展綜述
2.2.1 產業發展背景
2.2.2 CXO產業介紹
2.2.3 產業發展意義
2.2.4 產業發展現狀
2.2.5 產業影響因素
2.2.6 產業發展路徑
2.3 中國CXO產業市場運行分析
2.3.1 產業市場規模
2.3.2 區域分布情況
2.3.3 產業商業模式
2.3.4 產業市場格局
2.3.5 企業運行情況
2.3.6 產業集中度分析
2.3.7 產業核心競爭力
2.4 中國CXO產業主要風險分析
2.4.1 研發投入
2.4.2 競爭加劇
2.4.3 人力成本
2.5 中國CXO產業發展趨勢分析
2.5.1 產業整體趨勢
2.5.2 新技術走向分散
2.5.3 一體化成為主流
第三章 2022-2024年中國CDMO行業發展環境分析
3.1 經濟環境
3.1.1 宏觀經濟概況
3.1.2 對外經濟分析
3.1.3 工業運行情況
3.1.4 固定資產投資
3.1.5 宏觀經濟展望
3.2 社會環境
3.2.1 人口結構狀況
3.2.2 居民收入水平
3.2.3 居民消費結構
3.2.4 社會消費規模
3.2.5 醫療保障狀況
3.3 政策環境
3.3.1 行業主管部門
3.3.2 行業監管體制
3.3.3 主要產業政策
3.3.4 主要法律法規
3.3.5 利好政策分析
3.3.6 出口地區監管體制
3.4 產業環境
3.4.1 生物醫藥市場規模
3.4.2 生物醫藥產業格局
3.4.3 生物醫藥投資規模
3.4.4 生物醫藥發展趨勢
3.5 創新藥環境
3.5.1 藥品市場規模
3.5.2 批準新藥數量
3.5.3 創新藥融資現狀
3.5.4 創新藥臨床實驗申報
第四章 2022-2024年中國CDMO行業發展深度分析
4.1 全球CDMO行業發展狀況
4.1.1 全球CDMO發展態勢
4.1.2 全球CDMO市場規模
4.1.3 全球CDMO競爭格局
4.1.4 全球CDMO區域分布
4.1.5 全球CDMO市場滲透率
4.1.6 全球CDMO行業集中度
4.2 中國CDMO行業發展綜述
4.2.1 CDMO發展歷程
4.2.2 CDMO付費模式
4.2.3 CDMO項目儲備
4.2.4 CDMO制約因素
4.2.5 CDMO轉型分析
4.3 中國CDMO市場運行情況
4.3.1 CDMO市場規模
4.3.2 CDMO競爭格局
4.3.3 CDMO成本優勢
4.3.4 CDMO市場集中度
4.3.5 CDMO核心競爭力
4.4 中國CDMO企業運營分析
4.4.1 CDMO企業20強排行榜
4.4.2 CDMO企業VIC模式分析
4.4.3 CDMO企業經營能力對比
4.4.4 CDMO企業盈利能力對比
4.4.5 CDMO企業資本開支對比
4.4.6 CDMO企業業務收入對比
4.4.7 CDMO企業客戶收入對比
4.4.8 CDMO企業實驗室服務對比
4.5 中國CDMO行業法律問題分析
4.5.1 CDMO行業的合法性
4.5.2 CDMO主體法律關系
4.5.3 CDMO企業法律風險
第五章 2022-2024年國內外CDMO行業細分市場分析
5.1 大分子CDMO
5.1.1 大分子CDMO市場規模
5.1.2 大分子CDMO競爭格局
5.1.3 大分子CDMO企業分析
5.1.4 大分子CDMO平臺項目
5.1.5 核心標的大分子CDMO項目
5.2 小分子CDMO
5.2.1 小分子藥物的生產過程
5.2.2 小分子CDMO市場規模
5.2.3 小分子CDMO收入情況
5.2.4 小分子CDMO競爭格局
5.2.5 小分子CDMO布局分析
5.2.6 小分子CDMO在研管線
5.2.7 核心標的小分子CDMO項目
5.3 多肽藥物CDMO
5.3.1 多肽藥物行業現狀
5.3.2 多肽藥物市場規模
5.3.3 多肽藥物研發管線
5.3.4 多肽藥物制備方法
5.3.5 多肽藥物技術壁壘
5.3.6 多肽CDMO競爭格局
5.3.7 新藥研發CDMO模式
5.3.8 多肽CDMO企業分析
5.4 細胞基因治療(CGT)CDMO
5.4.1 細胞基因治療市場規模發展情況
5.4.2 細胞基因治療CDMO發展現狀
5.4.3 細胞基因治療CDMO市場規模
5.4.4 細胞基因治療CDMO融資狀況
5.4.5 細胞基因治療CDMO廠商布局
5.4.6 國內外的基因載體CDMO平臺
5.4.7 細胞基因治療CDMO行業動態
第六章 2022-2024年國外CDMO行業重點企業經營狀況分析
6.1 龍沙集團(LONZA)
6.1.1 企業發展概況
6.1.2 2022年企業經營狀況分析
6.1.3 2023年企業經營狀況分析
6.1.4 2024年企業經營狀況分析
6.2 三星生物(Samsung Biologics)
6.2.1 企業發展概況
6.2.2 2022年企業經營狀況分析
6.2.3 2023年企業經營狀況分析
6.2.4 2024年企業經營狀況分析
6.3 賽特瑞恩(Celltrion)
6.3.1 企業發展概況
6.3.2 2022年企業經營狀況分析
6.3.3 2023年企業經營狀況分析
6.3.4 2024年企業經營狀況分析
6.4 康泰倫特(Catalent, Inc.)
6.4.1 企業發展概況
6.4.2 2022年企業經營狀況分析
6.4.3 2023年企業經營狀況分析
6.4.4 2024年企業經營狀況分析
6.5 Laurus Labs
6.5.1 企業發展概況
6.5.2 2022年企業經營狀況分析
6.5.3 2023年企業經營狀況分析
6.5.4 2024年企業經營狀況分析
第七章 2021-2024年中國CDMO行業重點企業經營狀況分析
7.1 浙江九洲藥業股份有限公司
7.1.1 企業發展概況
7.1.2 企業主要服務
7.1.3 企業業績情況
7.1.4 研發人員數量
7.1.5 企業全球布局
7.2 普洛藥業股份有限公司
7.2.1 企業發展概況
7.2.2 經營效益分析
7.2.3 業務經營分析
7.2.4 財務狀況分析
7.2.5 核心競爭力分析
7.2.6 風險因素分析
7.3 重慶博騰制藥科技股份有限公司
7.3.1 企業發展概況
7.3.2 經營效益分析
7.3.3 業務經營分析
7.3.4 財務狀況分析
7.3.5 核心競爭力分析
7.3.6 未來前景展望
7.4 康龍化成(北京)新藥技術股份有限公司
7.4.1 企業發展概況
7.4.2 經營效益分析
7.4.3 業務經營分析
7.4.4 財務狀況分析
7.4.5 核心競爭力分析
7.4.6 公司發展戰略
7.4.7 未來前景展望
7.5 凱萊英醫藥集團(天津)股份有限公司
7.5.1 企業發展概況
7.5.2 主要服務分析
7.5.3 經營效益分析
7.5.4 業務經營分析
7.5.5 財務狀況分析
7.5.6 核心競爭力分析
7.5.7 公司發展戰略
7.5.8 未來前景展望
7.6 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司
7.6.1 企業發展概況
7.6.2 經營效益分析
7.6.3 業務經營分析
7.6.4 財務狀況分析
7.6.5 核心競爭力分析
7.6.6 公司發展戰略
7.6.7 未來前景展望
7.7 南京藥石科技股份有限公司
7.7.1 企業發展概況
7.7.2 經營效益分析
7.7.3 業務經營分析
7.7.4 財務狀況分析
7.7.5 核心競爭力分析
7.7.6 公司發展戰略
7.7.7 未來前景展望
第八章 2022-2024年中國CDMO行業項目投資建設案例深度解析
8.1 上海研發中心升級建設項目
8.1.1 項目基本情況
8.1.2 項目的必要性
8.1.3 項目的可行性
8.1.4 項目投資概算
8.1.5 項目建設工期
8.2 杭州澳賽諾醫藥中間體建設項目
8.2.1 項目基本情況
8.2.2 項目的必要性
8.2.3 項目的可行性
8.2.4 項目投資概算
8.2.5 項目與現有業務關系
8.3 合全藥業全球研發中心及配套項目
8.3.1 項目基本概況
8.3.2 項目的必要性
8.3.3 項目的可行性
8.3.4 項目投資概算
8.3.5 項目效益分析
8.4 創新藥CDMO生產基地建設項目
8.4.1 項目基本情況
8.4.2 項目的必要性
8.4.3 項目的可行性
8.4.4 項目投資概算
8.4.5 項目經濟效益分析
8.5 藥物制劑生產基地建設項目
8.5.1 項目基本情況
8.5.2 項目的必要性
8.5.3 項目的可行性
8.5.4 項目投資估算
8.5.5 項目經濟效益
第九章 中國CDMO行業投資狀況分析
9.1 CDMO行業投資機會及建議
9.1.1 行業投資機遇
9.1.2 行業投資機會
9.1.3 行業投資建議
9.2 CDMO行業投資壁壘分析
9.2.1 客戶壁壘
9.2.2 品牌壁壘
9.2.3 產能壁壘
9.2.4 技術壁壘
9.2.5 資金壁壘
9.3 CDMO行業投資風險分析
9.3.1 市場經營風險
9.3.2 新藥研發風險
9.3.3 原材料價格風險
9.3.4 知識產權侵權風險
9.4 CDMO行業融資動態
9.4.1 宜明細胞
9.4.2 臻格生物
9.4.3 鼎康生物
9.4.4 巨翊科技
9.4.5 澳斯康生物
9.5 CDMO行業并購動態
9.5.1 賽默飛收購Henogen
9.5.2 維亞生物CDMO收購落地
9.5.3 藥明生物收購蘇橋生物股份
9.5.4 藥明生物收購輝瑞生產基地
9.6 CDMO項目投資動態
9.6.1 CDMO生產基地項目投產
9.6.2 CDMO制劑基地項目投建
9.6.3 合肥CDMO產業基地投產
9.6.4 CDMO項目落戶無錫高新區
第十章 2024-2028年中國CDMO行業發展趨勢及前景展望分析
10.1 CDMO行業前景及趨勢分析
10.1.1 CDMO發展前景分析
10.1.2 單克隆抗體管道機遇
10.1.3 “API+制劑”一體化布局
10.1.4 CDMO行業發展趨勢
10.2 中投顧問對2024-2028年中國CDMO行業預測分析
10.2.1 2024-2028年中國CDMO行業影響因素分析
10.2.2 2024-2028年全球CDMO行業市場規模預測
10.2.3 2024-2028年中國CDMO行業市場規模預測
CDMO是醫藥外包服務行業的細分領域,覆蓋了新藥的藥學研究、臨床前研究、臨床研究及審批上市等階段。
醫藥外包服務行業有三個細分領域:合同研究組織(CRO)、合同生產組織(CMO/CDMO)及合同銷售組織(CSO)。其中,合作研究開發生產(CDMO,Contract Development and Manufacturing Organization)指企業接受藥企委托,從藥學研究階段開始與藥企持續合作,為藥品生產涉及的工藝開發、配方開發提供支持,主要涉及臨床用藥、中間體制造、原料藥生產、制劑生產(如粉劑、針劑)以及包裝等定制生產制造業務等。按照制劑類型,CDMO可分為小分子CDMO、大分子CDMO等。
歐美CDMO行業起步早,技術、服務和全球化布局更成熟,但相比中國、印度等新興國家市場,歐美國家人力成本、原材料成本高昂,2005年開始,陸續有禮來、阿斯利康和輝瑞等大型國際制藥企業關閉全球范圍內的生產工廠,轉而將生產需求外包至成本較低的中國、印度等國家的企業,使得CDMO逐步從發達國家市場向新興國家市場轉移,我國CDMO行業迎來快速發展。
近年來全球醫藥CDMO市場穩步增長。2018至2022年,全球醫藥CDMO市場規模從446億美元增長至735億美元,五年復合年增長率達13.3%。經過 30 余年的高速發展,CDMO 行業格局已初步形成。以小分子 CDMO 領域為例,目前已形成“簡單受托加工—普通技術轉移—新技術開發和應用”等三個級別的 CDMO 企業,為全球制藥企業提供多種類型的 CDMO 服務。
國內CDMO市場規模的快速增長主要取決于與客戶訂立的服務合約的數量及規模,該等客戶主要為藥品及生物技術公司。過去幾年內,由于全球生物制劑市場持續增長,客戶的研發預算不斷增加以及客戶的外包程度的提高,對CDMO服務的需求亦隨之增加。2018 年至 2022年中國醫藥 CDMO 市場總量由160億元增長至584億元,2018至 2022年復合年增長率達38.28%。
2019年12月,《藥品管理法》實施,試點4年的藥品上市許可持有人制度(MAH制度)正式確立。MAH制度下,藥品的上市許可和生產許可分離,激發了國內研發機構、科研人員和小型藥企的創新活力,為CDMO創造了增量的訂單。2021年7月2日,CDE發布了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》的征求意見稿。指導原則給頭部CDMO帶來了發展機遇。
中投產業研究院發布的《2024-2028年中國醫藥外包服務(CDMO)行業投資分析及前景預測報告》共十章。首先介紹了CDMO行業的相關概述,接著分析了CXO產業的發展及CDMO行業的發展環境,并對CDMO行業的整體發展進行了詳實的分析。然后具體介紹了CDMO行業細分市場的發展狀況。隨后,報告對CDMO行業做了國內外重點企業運營狀況分析和投資分析。最后,報告對CDMO行業的發展前景及趨勢進行了科學的預測。
本研究報告數據主要來自于國家統計局、國家工信部、國家發改委、海關總署、中投產業研究院、中投產業研究院市場調查中心以及國內外重點刊物等渠道,數據權威、詳實、豐富,同時通過專業的分析預測模型,對行業核心發展指標進行科學地預測。您或貴單位若想對CDMO行業有個系統深入的了解、或者想投資CDMO相關行業,本報告將是您不可或缺的重要參考工具。