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第一章 醫療器械行業企業投資準入政策指引
1.1 醫療器械行業企業投資目錄
1.1.1 政府核準目錄
1.1.2 鼓勵類目錄
1.1.3 限制類目錄
1.2 醫療器械行業不同類型企業投資準入政策
1.2.1 國有企業投資規定
1.2.2 民營企業投資規定
1.2.3 外資企業投資規定
1.3 醫療器械行業重點細分市場投資準入政策
1.3.1 質量管理規范
1.3.2 產品召回政策
1.3.3 經營監管政策
1.3.4 流通監管政策
第二章 醫療器械行業企業投資價值分析
2.1 醫療器械行業企業投資環境(PEST)分析
2.1.1 政治(Political)環境
2.1.2 經濟(Economic)環境
2.1.3 社會(Social)環境
2.1.4 技術(Technological)環境
2.2 醫療器械行業企業投資SWOT分析
2.2.1 優勢(Strength)分析
2.2.2 劣勢(Weakness)分析
2.2.3 機會(Opportunity)分析
2.2.4 威脅(Threat)分析
2.3 醫療器械行業企業投資波特五力模型分析
2.3.1 新進入者威脅
2.3.2 替代品威脅
2.3.3 上游供應商議價能力
2.3.4 下游用戶議價能力
2.3.5 現有企業間競爭
2.4 中國醫療儀器設備及器械制造行業經營效益分析
2.4.1 銷售收入分析
2.4.2 利潤增長分析
2.4.3 資產規模分析
2.5 中國醫療儀器設備及器械制造行業財務狀況分析
2.5.1 盈利能力指標
2.5.2 營運能力指標
2.5.3 償債能力指標
2.5.4 財務狀況綜合評價
2.6 中國醫療器械市場供需形勢分析
2.6.1 需求規模分析
2.6.2 供應規模分析
2.6.3 供需平衡分析
第三章 醫療器械行業企業投資程序分析
3.1 項目決策程序
3.1.1 信息收集
3.1.2 項目篩選
3.1.3 項目立項
3.1.4 項目調研
3.1.5 項目審核
3.2 項目實施程序
3.2.1 編制計劃
3.2.2 項目設計
3.2.3 項目招投標
3.2.4 項目建設
3.2.5 竣工驗收
3.3 項目評價程序
3.3.1 目標評價
3.3.2 效益評價
3.3.3 持續性評價
3.4 項目退出程序
3.4.1 自然退出
3.4.2 被動退出
3.4.3 主動退出
3.4.4 退出機制
第四章 醫療器械行業企業投資目標項目機會評估
4.1 醫療器械行業企業投資目標項目評估要素
4.1.1 投資成本
4.1.2 市場需求
4.1.3 技術優勢
4.1.4 同業競爭
4.1.5 綜合效益
4.2 醫療診斷設備項目投資機會評估
4.2.1 政策機遇
4.2.2 市場需求
4.2.3 技術水平
4.2.4 運營模式
4.2.5 投資案例
4.2.6 景氣度分析
4.3 醫療監護設備項目投資機會評估
4.3.1 政策機遇
4.3.2 市場需求
4.3.3 技術水平
4.3.4 運營模式
4.3.5 投資案例
4.3.6 景氣度分析
4.4 消毒器械項目投資機會評估
4.4.1 政策機遇
4.4.2 市場需求
4.4.3 技術水平
4.4.4 運營模式
4.4.5 投資案例
4.4.6 景氣度分析
4.5 人口器官項目投資機會評估
4.5.1 政策機遇
4.5.2 市場需求
4.5.3 技術水平
4.5.4 運營模式
4.5.5 投資案例
4.5.6 景氣度分析
4.6 康復器械項目投資機會評估
4.6.1 政策機遇
4.6.2 市場需求
4.6.3 技術水平
4.6.4 運營模式
4.6.5 投資案例
4.6.6 景氣度分析
第五章 醫療器械行業企業投資目標區域機會評估
5.1 醫療器械行業企業投資目標區域評估要素
5.1.1 資源導向
5.1.2 區位導向
5.1.3 市場導向
5.1.4 政策導向
5.1.5 產業鏈導向
5.2 華北地區醫療器械項目投資機會評估
5.2.1 投資優勢
5.2.2 市場規模
5.2.3 優惠政策
5.2.4 產業鏈配套
5.2.5 區內對比評估
5.3 東北地區醫療器械項目投資機會評估
5.3.1 投資優勢
5.3.2 市場規模
5.3.3 優惠政策
5.3.4 產業鏈配套
5.3.5 區內對比評估
5.4 華東地區醫療器械項目投資機會評估
5.4.1 投資優勢
5.4.2 市場規模
5.4.3 優惠政策
5.4.4 產業鏈配套
5.4.5 區內對比評估
5.5 華中地區醫療器械項目投資機會評估
5.5.1 投資優勢
5.5.2 市場規模
5.5.3 優惠政策
5.5.4 產業鏈配套
5.5.5 區內對比評估
5.6 華南地區醫療器械項目投資機會評估
5.6.1 投資優勢
5.6.2 市場規模
5.6.3 優惠政策
5.6.4 產業鏈配套
5.6.5 區內對比評估
5.7 西部地區醫療器械項目投資機會評估
5.7.1 投資優勢
5.7.2 市場規模
5.7.3 優惠政策
5.7.4 產業鏈配套
5.7.5 區內對比評估
第六章 醫療器械產業鏈企業投資機會評估
6.1 醫療器械行業產業鏈分析
6.1.1 產業鏈結構
6.1.2 上游行業
6.1.3 下游行業
6.2 產業鏈上游新材料市場投資潛力
6.2.1 市場規模
6.2.2 需求分析
6.2.3 發展機遇
6.2.4 風險因素
6.2.5 前景預測
6.3 產業鏈上游電子芯片市場投資潛力
6.3.1 市場規模
6.3.2 需求分析
6.3.3 發展機遇
6.3.4 風險因素
6.3.5 前景預測
6.4 產業鏈下游醫療服務市場投資潛力
6.4.1 市場規模
6.4.2 需求分析
6.4.3 發展機遇
6.4.4 風險因素
6.4.5 前景預測
6.5 醫療器械產業鏈投資建議
6.5.1 上游市場投資建議
6.5.2 下游市場投資建議
第七章 醫療器械行業重點企業投資動態分析
7.1 醫療器械行業重點企業選擇
7.1.1 華潤萬東醫療裝備股份有限公司
7.1.2 北京航天長峰股份有限公司
7.1.3 山東新華醫療器械股份有限公司
7.1.4 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司
7.2 醫療器械行業重點企業經營效益分析
7.2.1 盈利能力比較
7.2.2 成長能力比較
7.2.3 營運能力比較
7.2.4 償債能力比較
7.3 醫療器械行業重點企業投資動向分析
7.3.1 投資分布
7.3.2 項目選擇
7.3.3 資金流向
7.3.4 投資風險
7.3.5 投資計劃
7.4 醫療器械行業重點企業發展策略分析
7.4.1 企業定位
7.4.2 業務構成
7.4.3 核心競爭力
7.4.4 未來經營策略
第八章 醫療器械行業企業投資成本及效益分析
8.1 醫療器械項目投資成本構成
8.1.1 成本構成
8.1.2 費用成本
8.1.3 運行成本
8.1.4 成本控制
8.2 醫療器械項目投資收益分析
8.2.1 銷售收益
8.2.2 租賃收益
8.2.3 抵押收益
8.2.4 維修收益
8.3 醫療器械項目綜合效益分析
8.3.1 經濟效益
8.3.2 社會效益
8.3.3 健康效益
8.4 醫療器械項目運作模式分析
8.4.1 招投標模式
8.4.2 模式應用
8.4.3 制約因素
8.4.4 措施建議
8.5 醫療器械項目投資經濟性分析
8.5.1 投資估算
8.5.2 成本計算
8.5.3 盈利能力
8.5.4 不確定性分析
8.5.5 財務綜合評價
第九章 醫療器械行業企業投資風險預警
9.1 醫療器械行業進入\退出壁壘
9.1.1 政策壁壘
9.1.2 資金壁壘
9.1.3 技術壁壘
9.1.4 品牌壁壘
9.2 醫療器械行業投資外部風險預警
9.2.1 政策風險
9.2.2 融資風險
9.2.3 地域風險
9.2.4 產業鏈風險
9.2.5 相關行業風險
9.3 醫療器械行業投資內部風險預警
9.3.1 技術風險
9.3.2 價格風險
9.3.3 競爭風險
9.3.4 盈利風險
9.3.5 人才風險
9.3.6 違約風險
9.4 醫療器械項目運營風險預警
9.4.1 法律風險
9.4.2 商業風險
9.4.3 投標風險
9.4.4 售后風險
第十章 醫療器械行業企業投資策略建議
10.1 醫療器械行業企業投資建議
10.1.1 區域選擇建議
10.1.2 項目選擇建議
10.1.3 企業合作建議
10.2 醫療器械項目招商策略
10.2.1 規范項目引進程序
10.2.2 建立項目評估制度
10.2.3 完善投資協議
10.2.4 健全監管機制
10.3 醫療器械項目融資策略
10.3.1 銀行貸款
10.3.2 發行債券
10.3.3 風投資本
10.3.4 利用外資
10.4 醫療器械項目運營策略
10.4.1 爭取政策支持
10.4.2 深化戰略合作
10.4.3 提升產品質量
10.4.4 管控運行成本
10.4.5 確定合適的收益率
10.5 醫療器械項目退出機制
10.5.1 建立項目后評估制度
10.5.2 引入項目退出機制
10.5.3 規范用地回收方式
10.5.4 項目退出機制的成效
近年來中國投資合作環境不斷優化,政府全面深化改革,放寬投資準入,著力營造更加國際化、法制化的投資軟環境。各級政府簡政放權,大幅減少審批事項,優化審批流程,為企業投資提供更大便利。
醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業。我國醫療器械工業總產值自20世紀90年代以來一直保持快速增長,平均增幅一直保持在12%-15%的水平。隨著改革開放的深入,國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進程的加快,中國醫療器械行業更是得到了突飛猛進的發展。截至2023年6月底,全國醫療器械生產企業達34635家,與上年同期相比增長18.45%,新增5394家,較2022年底(33788家)增長2.51%。截至2023年6月底,全國醫療器械產品有效注冊、備案數達301639件,與2022年同期相比增長18.12%,新增46283件,較2022年底(281243件)增長7.25%。其中國產產品有275158件,進口產品有26481件,國產產品占比91.22%。
醫療器械直接關系人民群眾生命健康。近年來,隨著醫療器械產業快速發展,黨中央、國務院對藥品醫療器械審評審批制度改革作出一系列重大決策部署,有必要對原條例進行相應修訂,以法規形式鞏固改革成果,從制度層面進一步促進行業創新,更好滿足人民群眾對高質量醫療器械的期待。2022年12月,《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》印發,大部分條款是對現有法規、規章和規范要求的細化,少部分條款是對指南文件要求的概括;同時,根據行業發展狀況,個別條款對《醫療器械經營質量管理規范》和《醫療器械生產企業管理者代表管理指南》規定進行了微調。2023年3月,《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》(2023年第14號)印發,從嚴格執行相關標準要求、注冊備案相關標準執行要求、檢驗相關標準執行要求、強化標準實施監督管理等四個方面,對產品注冊人備案人、技術審評、檢驗、監督管理等環節的工作開展提出了明確要求。
預計“十四五”期間,中央政府仍將繼續支持醫療器械行業的發展壯大,在項目審批、財政補貼、招商引資等方面予以扶持。受益于政策、需求及產業鏈的多重利好,中國醫療器械行業投資價值凸顯,投資前景樂觀。
中投產業研究院發布的《中國醫療器械行業企業投資項目指引及機會戰略分析報告》,依托龐大的調研體系,結合科學的研究方法和分析模型,通過對醫療器械行業的政策導向,投資價值、投資程序、企業動向、風險預警、策略建議等方面進行細致深入的分析,幫助客戶全面把握醫療器械行業企業投資目標項目、目標區域及上下游產業的投資機會。
本報告將幫助對醫療器械行業有投資意向的機構或個人,尋找醫療器械市場的空白點、機會點、增長點和贏利點,有效把握醫療器械行業未被滿足的市場需求及發展趨勢,對潛力較大的目標項目、目標區域進行戰略布局,規避投資風險,形成競爭優勢,實現投資價值最大化。此報告將是您跟蹤醫療器械行業最新發展動態、進行項目決策、評估投資價值、制定投資策略的重要參考工具。