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第一章 創新藥基本概述
1.1 創新藥基本介紹
1.1.1 創新藥的定義
1.1.2 創新藥的特點
1.1.3 創新藥的分類
1.1.4 創新藥研發流程
1.1.5 創新藥估值原則
1.2 創新藥的周期
1.2.1 技術積累期
1.2.2 研發突破期
1.2.3 銷售黃金期
1.2.4 發展衰退期
第二章 2022-2024年醫藥行業發展分析
2.1 2022-2024年全球醫藥行業發展分析
2.1.1 全球市場發展規模
2.1.2 醫藥研發投入狀況
2.1.3 大型藥企銷售狀況
2.1.4 全球醫藥研發動態
2.1.5 國外藥企投資動態
2.1.6 醫藥行業發展機遇
2.2 2022-2024年中國醫藥行業發展總況
2.2.1 產品產量狀況
2.2.2 醫藥制造規模
2.2.3 行業發展格局
2.2.4 藥品價格走勢
2.2.5 醫藥流通情況
2.2.6 疫情影響分析
2.3 2022-2024年中國醫藥企業運行狀況
2.3.1 企業規,F狀
2.3.2 企業營收情況
2.3.3 行業盈利水平
2.3.4 成本費用情況
2.3.5 發明專利情況
2.3.6 研發投入狀況
2.4 2022-2024年中國醫藥行業投融資分析
2.4.1 醫藥投資并購情況
2.4.2 醫藥權益融資情況
2.4.3 醫藥信用融資情況
2.4.4 醫藥投資項目分布
2.5 中國醫藥行業面臨的問題及對策
2.5.1 醫藥行業發展面臨挑戰
2.5.2 醫藥企業成本控制問題
2.5.3 醫藥企業管理困境分析
2.5.4 醫藥行業發展相關建議
2.5.5 提高醫藥企業管理對策
2.5.6 醫藥企業成本控制策略
2.6 中國醫藥行業發展前景展望
2.6.1 行業發展機遇分析
2.6.2 細分行業發展展望
2.6.3 企業競爭發展態勢
2.6.4 行業整體發展趨勢
2.6.5 市場未來發展趨勢
第三章 2022-2024年全球創新藥產業發展狀況分析
3.1 2022-2024年全球創新藥產業發展分析
3.1.1 新藥研發狀況
3.1.2 市場發展規模
3.1.3 新藥研發成本
3.1.4 臨床試驗分布
3.1.5 新藥上市情況
3.1.6 藥企發展狀況
3.1.7 細分領域分析
3.2 2022-2024年全球抗體創新藥產業發展分析
3.2.1 抗體新藥獲批情況
3.2.2 抗體藥物重點產品
3.2.3 抗體藥物靶點分布
3.2.4 抗體藥物監管情況
3.2.5 新冠抗體藥物研發進展
3.3 2022-2024年全球細胞治療創新藥產業發展分析
3.3.1 細胞治療基本概況
3.3.2 細胞療法靶點分布
3.3.3 細胞治療臨床試驗
3.3.4 細胞療法區域發展
3.3.5 細胞療法企業布局
3.4 美國創新藥產業發展分析
3.4.1 政策環境分析
3.4.2 產業體系分析
3.4.3 市場發展地位
3.4.4 新藥批準情況
3.4.5 心血管新藥研發
3.4.6 新藥融資狀況
3.5 其他國家創新藥產業發展分析
3.5.1 德國
3.5.2 日本
3.5.3 意大利
3.5.4 印度
第四章 2022-2024年中國創新藥行業發展環境分析
4.1 經濟環境
4.1.1 全球經濟運行情況
4.1.2 中國宏觀經濟概況
4.1.3 中國對外經濟分析
4.1.4 中國工業運行情況
4.1.5 經濟轉型升級態勢
4.1.6 國內宏觀經濟展望
4.2 政策環境
4.2.1 行業支持政策匯總
4.2.2 行業相關監管政策
4.2.3 藥品注冊管理辦法
4.2.4 優先審評審批制度
4.2.5 醫保談判制度利好
4.2.6 藥學變更指導原則
4.2.7 新藥專利補償政策
4.2.8 新版醫保目錄調整
4.2.9 藥品專利信息登記
4.3 社會環境
4.3.1 居民收入水平
4.3.2 居民消費水平
4.3.3 居民社會保障
4.3.4 人口數量規模
4.3.5 財政醫療支出
4.3.6 老齡化問題
4.4 技術環境
4.4.1 醫藥行業術語
4.4.2 行業技術概況
4.4.3 人才隊伍狀況
4.4.4 制藥工程技術
4.4.5 生物制藥技術
第五章 2022-2024年中國創新藥產業發展狀況分析
5.1 2022-2024年中國創新藥產業發展分析
5.1.1 國內外發展對比
5.1.2 行業發展戰略
5.1.3 市場發展規模
5.1.4 新藥獲批情況
5.1.5 上市申請現狀
5.1.6 新藥審批速度
5.1.7 新藥引進情況
5.1.8 產業研發方向
5.2 中國創新藥企業發展狀況分析
5.2.1 創新藥企發展格局
5.2.2 藥企項目交易情況
5.2.3 藥企創新指數情況
5.2.4 藥企新藥上市情況
5.2.5 藥企新藥銷售情況
5.2.6 科創板的創新藥企
5.2.7 港股上市新規變化
5.3 中國創新藥行業研發模式分析
5.3.1 Big pharma模式
5.3.2 Biotech模式
5.3.3 VIC模式
5.3.4 研發模式意義
5.4 中國創新藥面臨的挑戰
5.4.1 藥物療效問題
5.4.2 藥物安全問題
5.4.3 市場競爭激烈
5.4.4 其他問題分析
5.5 中國創新藥發展對策建議
5.5.1 優化新藥研發環境
5.5.2 增大研發投入力度
5.5.3 加強人才隊伍建設
5.5.4 提高產業集中程度
5.5.5 建立藥企創新體系
5.5.6 立足新藥臨床價值
第六章 2022-2024年新藥研發外包行業發展分析
6.1 新藥外包行業基本概述
6.1.1 新藥外包服務產業鏈
6.1.2 新藥生產外包(CMO)
6.1.3 新藥生產研發外包(CDMO)
6.1.4 CMO與CDMO異同
6.2 新藥研發外包行業發展環境
6.2.1 政策環境
6.2.2 市場環境
6.2.3 產業環境
6.3 新藥研發CMO/CDMO發展狀況分析
6.3.1 行業主要分類
6.3.2 行業發展價值
6.3.3 市場地位分析
6.3.4 市場發展規模
6.3.5 市場競爭格局
6.3.6 國內企業布局
6.3.7 企業核心競爭力
6.3.8 行業發展趨勢
6.3.9 行業發展展望
6.4 新藥生產研發外包(CDMO)行業發展分析
6.4.1 市場發展規模
6.4.2 市場競爭格局
6.4.3 主要企業介紹
6.4.4 企業項目格局
6.4.5 企業在建工程
6.4.6 細分市場分析
6.4.7 行業前景展望
6.5 重點企業發展狀況分析
6.5.1 合全藥業
6.5.2 凱萊英
6.5.3 泰格醫藥
6.5.4 博騰股份
6.5.5 藥石科技
第七章 2022-2024年化學創新藥發展狀況分析
7.1 化學藥行業發展分析
7.1.1 化學藥的分類
7.1.2 行業發展現狀
7.1.3 制藥市場格局
7.1.4 行業銷售情況
7.1.5 資本市場發展
7.2 化學創新藥發展環境分析
7.2.1 政策環境
7.2.2 市場環境
7.2.3 技術環境
7.3 化學創新藥注冊申請狀況分析
7.3.1 化學創新藥注冊申請進展
7.3.2 注冊申請審評完成情況
7.3.3 化學創新藥批準上市現狀
7.3.4 獲批的重點化學創新藥
7.3.5 化學藥品注冊及變更政策
7.4 化學創新藥產業發展狀況分析
7.4.1 化學新藥研發布局加快
7.4.2 化學新藥Licence Out
7.4.3 化學新藥臨床試驗分布
7.4.4 化學新藥治療領域分布
7.4.5 化學新藥細分領域格局
7.4.6 進口化學新藥上市情況
7.4.7 化學創新藥行業發展挑戰
7.4.8 化學創新藥行業發展機遇
7.4.9 化學創新藥行業發展趨勢
7.5 國內重點企業布局分析
7.5.1 綠葉制藥
7.5.2 奧賽康
7.5.3 揚子江藥業
7.5.4 石藥集團
7.5.5 先聲藥業
第八章 2022-2024年抗體創新藥發展狀況分析
8.1 2022-2024年抗體藥物市場綜況
8.1.1 抗體藥發展歷程
8.1.2 抗體藥發展現狀
8.1.3 抗體藥市場規模
8.1.4 抗體藥上市情況
8.1.5 熱門靶點發展分析
8.2 抗體創新藥發展環境分析
8.2.1 政策環境
8.2.2 市場環境
8.2.3 技術環境
8.3 2022-2024年抗體創新藥注冊申請分析
8.3.1 生物制品創新藥注冊申請審評進展
8.3.2 生物制品創新藥注冊審評通過情況
8.3.3 生物制品創新藥注冊審評治療領域
8.4 2022-2024年抗體新藥產業發展分析
8.4.1 抗體新藥獲批情況
8.4.2 抗體新藥研發格局
8.4.3 單抗藥物研發情況
8.4.4 抗體新藥靶點分布
8.4.5 抗體新藥銷售情況
8.4.6 抗體新藥企業融資
8.4.7 抗體新藥項目動態
8.4.8 抗體新藥發展挑戰
8.4.9 抗體新藥發展機遇
8.4.10 抗體新藥發展方向
8.5 抗體藥物重點企業布局分析
8.5.1 寶船生物
8.5.2 齊魯制藥
8.5.3 復星醫藥
8.5.4 榮昌生物
8.5.5 恒瑞醫藥
8.5.6 科倫藥業
第九章 2022-2024年細胞治療領域創新藥產業發展狀況分析
9.1 細胞治療領域創新藥發展環境分析
9.1.1 政策環境
9.1.2 市場環境
9.1.3 技術環境
9.2 細胞治療產業發展綜述
9.2.1 行業研發流程
9.2.2 受理情況分析
9.2.3 獲批情況分析
9.2.4 行業監管動態
9.2.5 行業研發進展
9.2.6 行業發展建議
9.2.7 行業發展趨勢
9.3 2022-2024年免疫細胞療法發展狀況分析
9.3.1 免疫細胞療法概述
9.3.2 免疫細胞療法發展現狀
9.3.3 免疫細胞療法申報情況
9.3.4 免疫細胞療法企業布局
9.3.5 免疫醫保療法專利申請
9.3.6 免疫細胞療法研發進展
9.3.7 免疫細胞療法發展挑戰
9.3.8 免疫細胞療法發展方向
9.4 2022-2024年干細胞療法發展狀況分析
9.4.1 行業產業鏈條
9.4.2 市場發展規模
9.4.3 行業應用領域
9.4.4 新藥獲批進展
9.4.5 行業研發動態
9.4.6 行業發展挑戰
9.4.7 行業發展趨勢
9.5 細胞治療領域創新藥重點企業布局分析
9.5.1 生研集團
9.5.2 仙荷醫學
9.5.3 貝來生物
第十章 2022-2024年中藥創新藥產業發展分析
10.1 中藥創新藥發展環境分析
10.1.1 政策環境
10.1.2 市場環境
10.1.3 技術環境
10.2 中藥創新藥注冊申請分析
10.2.1 中藥注冊申請完成狀況
10.2.2 注冊申請審評通過情況
10.2.3 注冊審評治療領域分布
10.3 中藥創新藥發展狀況分析
10.3.1 中藥注冊分類變化
10.3.2 中藥新藥區域布局
10.3.3 中藥新藥產品上市
10.3.4 中藥新藥企業動態
10.3.5 中藥新藥技術研發
10.3.6 中藥新藥發展困境
10.3.7 中藥新藥發展對策
10.3.8 中藥新藥發展前景
10.4 重點企業發展狀況分析
10.4.1 康緣藥業
10.4.2 以嶺藥業
10.4.3 和黃藥業
第十一章 2022-2024年創新藥應用領域市場分析
11.1 抗腫瘤藥物
11.1.1 抗腫瘤創新藥發展環境
11.1.2 抗腫瘤藥市場發展規模
11.1.3 抗腫瘤創新藥發展現狀
11.1.4 抗腫瘤創新藥競爭態勢
11.1.5 抗腫瘤創新藥上市情況
11.1.6 抗腫瘤創新藥在審情況
11.1.7 腫瘤新藥細分領域情況
11.1.8 腫瘤藥物臨床試驗現狀
11.1.9 龍頭企業恒瑞抗腫瘤藥
11.1.10 抗腫瘤創新藥市場前景
11.2 抗癌創新藥
11.2.1 抗癌創新藥市場需求
11.2.2 抗癌創新藥發展現狀
11.2.3 抗癌新藥納入醫保目錄
11.2.4 抗癌創新藥上市情況
11.2.5 抗癌創新藥獲批動態
11.2.6 抗癌創新藥典型藥企
11.3 抗糖尿病藥物
11.3.1 抗糖尿病創新藥市場需求
11.3.2 抗糖尿病創新藥基本類別
11.3.3 抗糖尿病創新藥銷售情況
11.3.4 抗糖尿病創新藥上市情況
11.3.5 抗糖尿病創新藥研發進展
11.4 新型疫苗
11.4.1 疫苗產業基本概述
11.4.2 新型疫苗政策環境
11.4.3 新型疫苗發展現狀
11.4.4 新型疫苗批簽發情況
11.4.5 新型疫苗競爭格局
11.4.6 新型疫苗技術壁壘
11.4.7 新型疫苗經濟效益
11.4.8 新型疫苗發展方向
11.4.9 新型疫苗發展前景
11.5 抗艾滋病創新藥
11.5.1 抗HIV病毒藥物市場規模
11.5.2 抗HIV病毒藥物市場格局
11.5.3 抗HIV創新藥物研發現狀
11.5.4 艾可寧創新藥發展狀況
11.5.5 艾可寧創新藥市場滲透率
第十二章 2022-2024年國外重點創新藥上市企業分析
12.1 賽諾菲-安萬特(Sanofi)
12.1.1 企業發展概況
12.1.2 產業布局情況
12.1.3 2022年企業經營狀況分析
12.1.4 2023年企業經營狀況分析
12.1.5 2024年企業經營狀況分析
12.2 羅氏集團(Roche Group)
12.2.1 企業發展概況
12.2.2 產業布局情況
12.2.3 2022年企業經營狀況分析
12.2.4 2023年企業經營狀況分析
12.2.5 2024年企業經營狀況分析
12.3 禮來公司(Eli Lilly and Company)
12.3.1 企業發展概況
12.3.2 產業布局情況
12.3.3 2022年企業經營狀況分析
12.3.4 2023年企業經營狀況分析
12.3.5 2024年企業經營狀況分析
12.4 強生公司(Johnson & Johnson)
12.4.1 企業發展概況
12.4.2 產業布局情況
12.4.3 2022年企業經營狀況分析
12.4.4 2023年企業經營狀況分析
12.4.5 2024年企業經營狀況分析
12.5 輝瑞(Pfizer)
12.5.1 企業發展概況
12.5.2 產業布局情況
12.5.3 2022年企業經營狀況分析
12.5.4 2023年企業經營狀況分析
12.5.5 2024年企業經營狀況分析
12.6 諾華公司(Novartis)
12.6.1 企業發展概況
12.6.2 產業布局情況
12.6.3 2022年企業經營狀況分析
12.6.4 2023年企業經營狀況分析
12.6.5 2024年企業經營狀況分析
12.7 默沙東(Merck KGaA)
12.7.1 企業發展概況
12.7.2 產業布局情況
12.7.3 2022年企業經營狀況分析
12.7.4 2023年企業經營狀況分析
12.7.5 2024年企業經營狀況分析
第十三章 2021-2024年國內重點創新藥上市企業分析
13.1 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
13.1.1 企業發展概況
13.1.2 產業布局情況
13.1.3 經營效益分析
13.1.4 業務經營分析
13.1.5 財務狀況分析
13.1.6 核心競爭力分析
13.1.7 公司發展戰略
13.1.8 未來前景展望
13.2 深圳信立泰藥業股份有限公司
13.2.1 企業發展概況
13.2.2 產業布局情況
13.2.3 經營效益分析
13.2.4 業務經營分析
13.2.5 財務狀況分析
13.2.6 核心競爭力分析
13.2.7 公司發展戰略
13.2.8 未來前景展望
13.3 貝達藥業股份有限公司
13.3.1 企業發展概況
13.3.2 產業布局情況
13.3.3 經營效益分析
13.3.4 業務經營分析
13.3.5 財務狀況分析
13.3.6 核心競爭力分析
13.3.7 公司發展戰略
13.3.8 未來前景展望
13.4 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司
13.4.1 企業發展概況
13.4.2 經營效益分析
13.4.3 業務經營分析
13.4.4 財務狀況分析
13.4.5 核心競爭力分析
13.4.6 公司發展戰略
13.4.7 未來前景展望
13.5 深圳微芯生物科技股份有限公司
13.5.1 企業發展概況
13.5.2 產業布局情況
13.5.3 經營效益分析
13.5.4 業務經營分析
13.5.5 財務狀況分析
13.5.6 核心競爭力分析
13.5.7 公司發展戰略
13.5.8 未來前景展望
13.6 上海君實生物醫藥科技股份有限公司
13.6.1 企業發展概況
13.6.2 產業布局情況
13.6.3 2022年企業經營狀況分析
13.6.4 2023年企業經營狀況分析
13.6.5 2024年企業經營狀況分析
13.7 百濟神州(北京)生物科技有限公司
13.7.1 企業發展概況
13.7.2 2022年企業經營狀況分析
13.7.3 2023年企業經營狀況分析
13.7.4 2024年企業經營狀況分析
13.8 華領醫藥技術(上海)有限公司
13.8.1 企業發展概況
13.8.2 產業布局情況
13.8.3 2022年企業經營狀況分析
13.8.4 2023年企業經營狀況分析
13.8.5 2024年企業經營狀況分析
第十四章 2024-2028年中投顧問對創新藥產業投資分析及價值評估
14.1 創新藥產業投融資狀況分析
14.1.1 整體投資情況
14.1.2 投資現狀分析
14.1.3 融資輪次分布
14.1.4 企業布局情況
14.1.5 企業上市情況
14.1.6 投資動態分析
14.1.7 投資影響因素
14.1.8 投資前景展望
14.2 創新藥行業投資壁壘分析
14.2.1 技術壁壘
14.2.2 資金壁壘
14.2.3 人才壁壘
14.2.4 知識產權壁壘
14.2.5 市場認可度壁壘
14.3 中國創新藥發展投資建議
14.3.1 支持創新藥物研發
14.3.2 關注優質仿制藥企
14.3.3 疫苗品種前景廣闊
14.3.4 警惕政策不確定性
第十五章 2024-2028年創新藥產業投資前景及趨勢預測
15.1 創新藥產業未來發展前景展望
15.1.1 市場發展機遇
15.1.2 市場發展前景
15.1.3 技術發展趨勢
15.1.4 新藥上市預測
15.2 創新藥產業發展方向
15.2.1 向best-in-class發展
15.2.2 逐步向國際化發展
15.2.3 向非擁擠賽道布局
15.3 中投顧問對2024-2028年中國創新藥行業預測分析
15.3.1 2024-2028年中國創新藥行業影響因素分析
15.3.2 2024-2028年中國創新藥市場規模預測
創新藥物指的是企業或研究機構獨創,具備新型化學結構以及新的治療用途,并具備自主知識產權專利的藥物,針對特定疾病療效顯著,提升治療率,延長患者存活期。創新藥研發周期長、成本投入高、成功率低。從研發到上市一般用時都在10年以上,單個品種的研發需要10-50億美元的投入,從臨床實驗到最終能夠獲批上市的新藥成功比率僅為5%-17%。
伴隨著創新藥審批、醫保加強控費等政策出臺以及經濟快速發展帶來創新藥市場化提速,創新藥在醫藥市場結構的比重逐漸加大,我國也正在經歷“仿制藥-難仿藥-同類最佳-同類首創”的轉變與突破。2021年我國創新藥市場規模達6306億元,由于創新藥物相關政策利好、醫療保險調整、醫藥企業研發支出增加等,創新藥市場的增長較快。
2022年,共有14款國產創新藥獲批上市,與2021年32款的獲批量相比,下降了56%,與2020年獲批數量相當。與此同時,目前還有50余款國產1類新藥處于上市申請階段,這些品種有望在未來一兩年內在國內批準上市。
我國創新藥受到國家重視,政策利好頻出。2023年3月31日,國家藥監局藥審中心的發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范(試行)》的通知,自發布之日起實施。適用于兒童專用創新藥、用于治療罕見病的創新藥以及納入突破性治療藥物程序的創新藥,特別審評審批品種除外。通過早期介入、研審聯動、滾動提交、核查檢驗工作前置的方式加快創新藥上市申請。2023年7月5日,國家藥監局網站發布公告,為規范和加強藥品標準管理,建立最嚴謹的藥品標準,保障藥品安全、有效和質量可控,促進藥品高質量發展,國家藥監局組織制定了《藥品標準管理辦法》,并予以公布,《辦法》自2024年1月1日起施行。
由于目前中國創新藥市場尚在發展初期階段,市場空間巨大,經過近幾年的研發布局,創新藥企的創新藥研發管線已經初步成型,未來創新藥陸續上市并貢獻業績,將加速藥企創新轉型的步伐,同時,也將推動創新藥行業乃至整個醫藥行業的發展。
中投產業研究院發布的《2024-2028年中國創新藥產業深度調研及投資前景預測報告》共十五章。首先介紹了創新藥的基本概述,并對醫藥行業進行闡述。接著分析了國內外創新藥的發展狀況及發展環境,并對新藥研發外包行業進行分析,再對化學創新藥、抗體創新藥、細胞治療創新藥及中藥創新藥四個重要細分領域入手進行了深入分析。然后,報告對創新藥的應用領域也做了分析。隨后,報告分析了國內外重點企業運營狀況、產業投融資情況;最后對創新藥產業的發展前景進行了科學的預測。
本研究報告數據主要來自于國家統計局、美國食品藥品管理局(FDA)、國家藥品監督管理局、中國醫藥工業信息中心藥物綜合數據庫(PDB)、中投產業研究院、中投產業研究院市場調查中心以及國內外重點刊物等渠道,數據權威、詳實、豐富,同時通過專業的分析預測模型,對行業核心發展指標進行科學地預測。您或貴單位若想對創新藥產業有個系統深入的了解、或者想投資創新藥相關行業,本報告將是您不可或缺的重要參考工具。