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第一章 細胞與基因治療(CGT)行業相關概述
1.1 細胞與基因治療(CGT)行業相關介紹
1.1.1 行業基本定義
1.1.2 主要技術分類
1.1.3 發展優勢分析
1.1.4 主要應用領域
1.2 細胞治療基本簡介
1.2.1 細胞治療概念
1.2.2 細胞治療分類
1.2.3 療法特點對比
1.3 基因治療基本簡介
1.3.1 基因治療概念
1.3.2 基因治療分類
1.3.3 基因治療特點
第二章 2020-2022年細胞與基因治療(CGT)行業發展綜合分析
2.1 全球細胞與基因治療(CGT)行業發展狀況
2.1.1 行業發展歷程
2.1.2 市場規模狀況
2.1.3 藥物類型分布
2.1.4 產業新技術研發
2.1.5 企業發展狀況
2.1.6 市場投融資情況
2.2 全球細胞與基因治療(CGT)行業企業研發與競爭
2.2.1 行業競爭格局
2.2.2 產品上市情況
2.2.3 諾華集團(Novartis)
2.2.4 羅氏集團(Roche)
2.2.5 藍鳥生物(Bluebird Bio)
2.3 中國細胞與基因治療(CGT)行業發展綜述
2.3.1 行業發展歷程
2.3.2 產業價值鏈分布
2.3.3 市場蓬勃發展
2.3.4 區域發展分析
2.3.5 產業發展問題
2.4 中國細胞與基因治療(CGT)行業政策環境
2.4.1 國家層面支持政策
2.4.2 相關技術指導原則
2.4.3 生產質量管理指南
2.4.4 地方層面支持政策
2.5 中國細胞與基因治療(CGT)行業運行狀況
2.5.1 市場規模狀況
2.5.2 藥物供給情況
2.5.3 企業注冊數量
2.5.4 企業競爭格局
第三章 2020-2022年細胞與基因治療(CGT)行業重點療法發展分析——CAR-T細胞
3.1 全球CAR-T細胞治療行業發展狀況
3.1.1 專利申請情況
3.1.2 市場規模分析
3.1.3 產品銷售情況
3.1.4 產品獲批上市
3.1.5 終端產品定價
3.2 中國CAR-T細胞治療行業發展狀況
3.2.1 專利申請情況
3.2.2 市場規模分析
3.2.3 企業布局狀況
3.2.4 產品應用狀況
3.3 通用型CAR-T細胞治療藥物發展分析
3.3.1 行業基本概念
3.3.2 行業發展特點
3.3.3 行業發展現狀
3.3.4 企業研發現狀
3.3.5 市場發展前景
3.4 CAR-T細胞治療面臨的挑戰及對策
3.4.1 CAR-T細胞治療產業化發展
3.4.2 未來市場發展趨勢對策分析
第四章 2020-2022年細胞與基因治療(CGT)行業其他療法發展分析
4.1 基因替代載體——病毒載體
4.1.1 市場發展規模
4.1.2 主要載體發展
4.1.3 行業發展趨勢
4.2 基因編輯載體——非病毒載體
4.2.1 載體常用材料
4.2.2 產品研發現狀
4.2.3 行業發展潛力
4.3 溶瘤病毒療法
4.3.1 行業發展歷程
4.3.2 市場發展規模
4.3.3 產品發展現狀
4.3.4 行業發展前景
4.3.5 行業發展趨勢
4.4 CAR-NK細胞療法
4.4.1 行業基本概念
4.4.2 臨床應用狀況
4.4.3 行業發展展望
4.5 干細胞療法
4.5.1 國內外發展現狀分析
4.5.2 產業鏈發展規模
4.5.3 關鍵技術發展分析
4.5.4 政策資本扶持狀況
4.5.5 存在問題及趨勢
4.5.6 行業發展展望
第五章 2020-2022年細胞與基因治療(CGT)行業藥物研發生產外包市場分析
5.1 細胞與基因治療(CGT)CRO行業發展狀況
5.1.1 行業基本概念
5.1.2 市場規模狀況
5.1.3 市場競爭格局
5.1.4 市場需求分析
5.2 細胞與基因治療(CGT)CDMO行業發展分析
5.2.1 行業基本概念
5.2.2 市場規模狀況
5.2.3 企業外包偏好
5.2.4 市場競爭格局
5.2.5 行業發展前景
第六章 2021-2024年中國細胞與基因治療(CGT)行業重點企業經營狀況分析
6.1 傳奇生物(Legend Biotech Corp)
6.1.1 企業發展概況
6.1.2 2022年企業經營狀況分析
6.1.3 2023年企業經營狀況分析
6.1.4 2024年企業經營狀況分析
6.2 藥明巨諾(開曼)有限公司
6.2.1 企業發展概況
6.2.2 2022年企業經營狀況分析
6.2.3 2023年企業經營狀況分析
6.2.4 2024年企業經營狀況分析
6.3 北京諾思蘭德生物技術股份有限公司
6.3.1 企業發展概況
6.3.2 經營效益分析
6.3.3 業務經營分析
6.3.4 財務狀況分析
6.3.5 商業模式分析
6.3.6 公司發展戰略
6.4 諾誠健華醫藥有限公司
6.4.1 企業發展概況
6.4.2 經營效益分析
6.4.3 業務經營分析
6.4.4 財務狀況分析
6.4.5 核心競爭力分析
6.4.6 公司發展戰略
6.5 和元生物技術(上海)股份有限公司
6.5.1 企業發展概況
6.5.2 經營效益分析
6.5.3 業務經營分析
6.5.4 財務狀況分析
6.5.5 核心競爭力分析
6.5.6 公司發展戰略
第七章 細胞與基因治療(CGT)行業投資分析及風險提示
7.1 細胞與基因治療(CGT)行業投資狀況
7.2 細胞與基因治療(CGT)行業投資壁壘分析
7.2.1 技術壁壘
7.2.2 人才壁壘
7.2.3 資金壁壘
7.2.4 品牌壁壘
7.2.5 GMP體系壁壘
7.3 細胞與基因治療(CGT)行業投資建議策略
7.3.1 行業投資方向
7.3.2 企業投資建議
7.3.3 產業機會推薦
第八章 2024-2028年中國細胞與基因治療(CGT)行業發展前景趨勢及預測
8.1 中國細胞與基因治療(CGT)行業發展前景
8.1.1 政策支持發展
8.1.2 產業融資增加
8.1.3 藥物研發加速
8.1.4 醫院日益增多
8.2 中國細胞與基因治療(CGT)行業發展趨勢
8.2.1 行業整體趨勢
8.2.2 治療領域擴增
8.2.3 研發成本降低
8.2.4 支付模式多元化
8.2.5 CGT CDMO快速發展
8.3 中投顧問對2024-2028年中國細胞與基因治療(CGT)行業預測分析
8.3.1 2024-2028年中國細胞與基因治療(CGT)行業影響因素分析
8.3.2 2024-2028年中國細胞與基因治療(CGT)產業市場規模預測
圖表1 細胞與基因治療簡介
圖表2 CGT技術分類
圖表3 針對難治復發性ALL患者的治療方案
圖表4 CGT應用概覽
圖表5 免疫細胞治療與干細胞治療具體過程
圖表6 自體與異體細胞療法示例
圖表7 免疫細胞療法特點對比
圖表8 體外基因治療與體內基因治療具體過程
圖表9 CGT行業發展歷程
圖表10 2017-2023年全球獲批上市的細胞與基因治療藥物數量
圖表11 2023年獲批上市的細胞與基因治療藥物
圖表12 全球已上市CGT新藥適應癥分布
圖表13 FDA批準上市CGT藥物療法分布
圖表14 EMA批準上市CGT藥物療法分布
圖表15 全球已上市基因治療
圖表16 全球基因治療臨床試驗數量
圖表17 中國基因治療臨床試驗數量
圖表18 全球CRISPR基因編輯療法管線進展
圖表19 全球CRISPR基因編輯療法管線進展(續)
圖表20 全球主要細胞與基因治療藥物研發公司
圖表21 諾華公司細胞與基因治療業務發展歷程
圖表22 羅氏在CGT領域布局
圖表23 中國CGT行業發展歷程
圖表24 中國CGT與其它藥物研發與發展周期比較
圖表25 細胞和基因治療產業價值鏈分布
圖表26 2021-2023年中國細胞與基因治療行業相關支持政策匯總
圖表27 2016-2025年中國CGT市場規模預測
圖表28 2022-2023年在國內(擬)申報上市申報的CAR-T產品
圖表29 2016-2022年中國細胞與基因治療企業注冊數量
圖表30 中國細胞與基因治療行業企業競爭梯隊
圖表31 2023年中國細胞與基因治療行業業務競爭格局
圖表32 1994-2021年全球CAR-T細胞治療領域專利申請發展趨勢
圖表33 全球CAR-T細胞治療領域專利申請區域競爭
圖表34 2017-2030年全球CAR-T細胞療法市場規模及預測
圖表35 2018-2022年全球CAR-T細胞治療產品銷售額
圖表36 已上市的CAR-T細胞產品
圖表37 全球在臨床II期以上的CAR-T項目(部分)
圖表38 全球獲批CAR-T產品定價高昂
圖表39 2011-2021年中國CAR-T細胞治療技術專利申請趨勢
圖表40 中國CAR-T細胞治療專利技術來源地
圖表41 中國CAR-T細胞治療專利申請人TOP30
圖表42 2021-2030年中國CAR-T細胞療法市場規模及預測
圖表43 國內企業CAR-T細胞療法布局
圖表44 國內企業CAR-T細胞療法布局(續)
圖表45 CAR-T療法的靶點及適應癥
圖表46 國內靶向CD19的CAR-T產品管線
圖表47 國內靶向BCMA的CAR-T產品管線
圖表48 國內非霍奇金淋巴瘤治療方案
圖表49 自體和異體CAR-T治療流程對比
圖表50 自體和異體CAR-T特點對比
圖表51 2020-2022年不同來源的細胞治療管線數量及所處階段
圖表52 異體CAR-T臨床階段項目
圖表53 AllogeneTherapeutics在研產品管線
圖表54 PrecisionBioSciences在研產品管線
圖表55 CRISPRTherapeutics的細胞治療產品管線
圖表56 CaribouBiosciences在研產品管線
圖表57 北恒生物在研產品管線
圖表58 異體CD19 CAR-T潛在市場規模預測
圖表59 CAR-T治療的基本流程
圖表60 CAR-T研發企業紛紛設立GMP工廠
圖表61 2016-2026年全球各細胞與基因治療基因載體市場規模及預測
圖表62 不同血清型AAV對細胞組織器官的親和性
圖表63 AAV載體特性和專利
圖表64 已上市的三款rAAV載體基因治療藥物
圖表65 理想條件模型測算AAV載體成本拆分
圖表66 在研AAV載體基因療法主要適應癥患者數及劑量
圖表67 不同疾病種類和給藥方式對應載體需求量
圖表68 2031年AAV載體基因療法臨床對病毒載體的需求預測
圖表69 LV作為CGT遞送載體的作用機制
圖表70 目前主流使用的第三代慢病毒載體的質粒結構示意圖
圖表71 LV載體生產各項成本價格
圖表72 慢病毒載體主要生產服務商
圖表73 對應適應癥對LV載體需求量測算
圖表74 已上市的LNP產品(包含緊急使用授權)
圖表75 部分在研的LNP產品
圖表76 溶瘤病毒療法發展歷程
圖表77 2016-2025年全球及中國溶瘤病毒市場規模預測
圖表78 全球已獲批溶瘤病毒產品
圖表79 全球及中國領先的OV臨床試驗例舉
圖表80 中國溶瘤病毒市場驅動力分析
圖表81 中國溶瘤病毒行業發展趨勢分析
圖表82 CAR-NK細胞結構優化歷程
圖表83 海外臨床CAR-NK細胞療法項目(部分)
圖表84 國內臨床CAR-NK細胞療法項目(部分)
圖表85 2021-2022年受理的干細胞療法
圖表86 CGT CRO服務內容
圖表87 2016-2025年全球CGT CRO市場規模及預測
圖表88 2016-2025年中國CGT CRO市場規模及預測
圖表89 2021年中國細胞與基因治療CRO市場競爭梯隊
圖表90 CGT CDMO服務內容
圖表91 2016-2025年全球CGT CDMO市場規模及預測
圖表92 2016-2025年中國CGT CDMO市場規模及預測
圖表93 CGT療法研發企業對于業務外包CDMO意愿調查
圖表94 CGT療法研發企業選擇CDMO的驅動因素
圖表95 全球頭部CGT CDMO公司銷售收入
圖表96 全球CGT CDMO公司競爭格局
圖表97 中國CGT CDMO公司競爭格局
圖表98 2020-2021年傳奇生物綜合收益表
圖表99 2020-2021年傳奇生物收入分地區資料
圖表100 2021-2022年傳奇生物綜合收益表
圖表101 2021-2022年傳奇生物收入分地區資料
圖表102 2022-2023年傳奇生物綜合收益表
圖表103 2020-2021年藥明巨諾(開曼)有限公司綜合收益表
圖表104 2021-2022年藥明巨諾(開曼)有限公司綜合收益表
圖表105 2022-2023年藥明巨諾(開曼)有限公司綜合收益表
圖表106 2020-2023年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表107 2020-2023年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司營業收入及增速
圖表108 2020-2023年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司凈利潤及增速
圖表109 2022年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司主營業務分產品
圖表110 2022年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司主營業務分地區
圖表111 2023年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司主營業務分產品
圖表112 2023年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司主營業務分地區
圖表113 2020-2023年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表114 2020-2023年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司凈資產收益率
圖表115 2020-2023年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司短期償債能力指標
圖表116 2020-2023年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司資產負債率水平
圖表117 2020-2023年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司運營能力指標
圖表118 2020-2023年諾誠健華醫藥有限公司總資產及凈資產規模
圖表119 2020-2023年諾誠健華醫藥有限公司營業收入及增速
圖表120 2020-2023年諾誠健華醫藥有限公司凈利潤及增速
圖表121 2022年諾誠健華醫藥有限公司主營業務分行業、產品
圖表122 2022年諾誠健華醫藥有限公司主營業務分地區、銷售模式
圖表123 2022-2023年諾誠健華醫藥有限公司營業收入情況
圖表124 2020-2023年諾誠健華醫藥有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表125 2020-2023年諾誠健華醫藥有限公司凈資產收益率
圖表126 2020-2023年諾誠健華醫藥有限公司短期償債能力指標
圖表127 2020-2023年諾誠健華醫藥有限公司資產負債率水平
圖表128 2020-2023年諾誠健華醫藥有限公司運營能力指標
圖表129 2020-2023年和元生物技術(上海)股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表130 2020-2023年和元生物技術(上海)股份有限公司營業收入及增速
圖表131 2020-2023年和元生物技術(上海)股份有限公司凈利潤及增速
圖表132 2022年和元生物技術(上海)股份有限公司主營業務分行業、產品、地區、銷售模式
圖表133 2022-2023年和元生物技術(上海)股份有限公司營業收入情況
圖表134 2020-2023年和元生物技術(上海)股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表135 2020-2023年和元生物技術(上海)股份有限公司凈資產收益率
圖表136 2020-2023年和元生物技術(上海)股份有限公司短期償債能力指標
圖表137 2020-2023年和元生物技術(上海)股份有限公司資產負債率水平
圖表138 2020-2023年和元生物技術(上海)股份有限公司運營能力指標
圖表139 2023年1-10月中國細胞治療企業融資事件
圖表140 2023年1-10月中國基因治療企業融資事件
圖表141 2023年國內同時向CGT與CXO領域發展的初創公司
圖表142 中投顧問對2024-2028年中國細胞與基因治療(CGT)產業市場規模預測
細胞與基因治療(CGT)行業是依托于細胞治療與基因治療技術發展的醫藥領域新興行業,通過對患者進行細胞治療和基因治療,能夠以細胞和基因作為載體,直接對造成患者疾病的根源進行治療,實現一般臨床手段難以達成的治療效果,CGT作為新興的治療手段,是引領未來醫療手段革新的重要推動力。
從全球看,2016-2021年,全球CGT市場規模從0.5億美元增長到27.8億美元,復合年增長率為153%。2020年至2023年間,全球每年獲批上市的細胞與基因治療藥物數量逐年增加。作為一類新的臨床解決方案,細胞與基因治療藥物正式登上歷史舞臺。2024年全球CAR-T市場將達到約66億美元(2019年-2024年的復合年增長率為55.0%);2030年將達至218億美元(2024年~2030年的復合年增長率為22.1%)。
從國內看,目前我國細胞與基因治療產業還比較薄弱。市場規模方面,中國CGT市場規模在政策利好及研發投入增長的背景下也將快速擴增。2016-2022年,我國細胞與基因治療相關企業注冊數量呈快速增長態勢。2022年,我國細胞與基因治療相關企業注冊數量達4660家。2021年國內CAR-T療法的市場規模約為人民幣2億元,2030年將增至人民幣289億元,2022年至2030年的復合年增長率為45.0%。
細胞與基因治療是國家重點發展的創新生物醫藥前沿領域,近年來,我國為細胞與基因治療行業提供了一系列政策支持和推廣,已建立起細胞與基因治療監管批準的透明框架,并提供了合格細胞與基因治療產品和組織的快速注冊方案。如《“十四五”醫藥工業發展規劃》、《“十四五”生物經濟發展規劃》、《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》等產業支持政策的出臺,為基因治療、細胞治療等高端生物制藥,為細胞與基因治療行業的發展創造了良好契機。
中投產業研究院發布的《2024-2028年中國未來產業之細胞與基因治療(CGT)行業趨勢預測及投資機會研究報告》共八章。首先,報告介紹了細胞與基因治療行業的相關概念,接著,對中國細胞與基因治療行業發展的宏觀環境、細胞與基因治療行業發展狀況作了分析。然后報告重點介紹了細胞與基因治療重點療法、其他療法以及其藥物研發生產外包發展情況;接下來,報告對國內外重點企業經營狀況進行了詳細分析;隨后對細胞與基因治療行業投資進行了分析,并對細胞與基因治療行業的發展前景進行了科學的預測。
本研究報告數據主要來自于國家統計局、國家發改委、國家市場監督管理總局、國家衛生健康委員會、中投產業研究院、中投產業研究院市場調查中心以及國內外重點刊物等渠道,數據權威、詳實、豐富,同時通過專業的分析預測模型,對行業核心發展指標進行科學地預測。您或貴單位若想對細胞與基因治療行業有個系統深入的了解、或者想投資細胞與基因治療相關項目,本報告將是您不可或缺的重要參考工具。