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第一章 細胞治療相關概述
1.1 細胞治療基本介紹
1.1.1 細胞治療的概念
1.1.2 細胞治療的分類
1.2 腫瘤細胞免疫治療相關概述
1.2.1 腫瘤細胞免疫治療的概念
1.2.2 腫瘤細胞免疫治療的分類
1.2.3 腫瘤細胞免疫治療的優勢
1.3 干細胞治療基本概述
1.3.1 干細胞治療的概念
1.3.2 干細胞治療的分類
1.3.3 干細胞治療的機理
1.3.4 干細胞技術臨床應用
第二章 2022-2024年細胞治療領域政策分析
2.1 國外細胞治療治療政策分析
2.1.1 細胞治療政策法規匯總
2.1.2 美國細胞治療監管政策
2.1.3 歐盟細胞治療監管政策
2.1.4 韓國細胞治療監管政策
2.1.5 各國細胞治療政策發展趨勢
2.2 中國細胞治療政策分析
2.2.1 細胞治療政策規范匯總
2.2.2 2022細胞治療政策分析
2.2.3 2023細胞治療政策分析
2.2.4 細胞治療產品技術原則
2.2.5 細胞治療應用管理辦法
2.2.6 進入產業結構調整指導目錄
2.3 中國免疫細胞治療政策分析
2.3.1 免疫細胞治療監管體系
2.3.2 免疫細胞治療政策演變
2.3.3 免疫細胞治療收費標準
2.3.4 免疫細胞治療指導原則
2.4 中國干細胞治療政策分析
2.4.1 干細胞治療政策匯總
2.4.2 干細胞治療區域政策
第三章 2022-2024年細胞治療產業發展綜合分析
3.1 細胞治療發展狀況
3.1.1 細胞治療產業發展階段
3.1.2 細胞治療產業發展形勢
3.1.3 國內外已上市靶點情況
3.1.4 國內細胞治療產業鏈布局
3.1.5 細胞治療產業典型協會
3.2 基因編輯介導的離體細胞治療研究進展
3.2.1 基因編輯治療發展背景
3.2.2 基因編輯技術應用范圍
3.2.3 基因編輯的技術及策略
3.2.4 基因組編輯安全性分析
3.2.5 可遺傳性基因編輯發展
3.2.6 基因編輯技術發展前景
3.3 中國細胞治療波特五力競爭模型分析
3.3.1 行業現存競爭狀況
3.3.2 替代產品或服務的威脅
3.3.3 潛在進入者的威脅
3.3.4 供方的議價能力
3.3.5 客戶分析
3.4 中國細胞治療行業發展問題分析
3.4.1 產業鏈發展問題
3.4.2 創新鏈發展問題
3.4.3 服務鏈發展問題
3.5 中國細胞治療行業發展對策
3.5.1 國家層面政策發展建議
3.5.2 加快創新資源平臺建設
3.5.3 出臺輔助性鼓勵支持政策
第四章 2022-2024年腫瘤細胞免疫治療發展及投資潛力分析
4.1 2022-2024年中國腫瘤細胞免疫治療綜合分析
4.1.1 腫瘤細胞免疫治療發展背景
4.1.2 腫瘤免疫治療技術發展歷程
4.1.3 腫瘤免疫治療市場發展規模
4.1.4 腫瘤免疫治療市場研發動態
4.2 2022-2024年腫瘤免疫細胞治療方法研究進展
4.2.1 嵌合抗原受體T細胞療法
4.2.2 自然殺傷細胞療法
4.2.3 巨噬細胞療法
4.2.4 其他腫瘤免疫細胞療法
4.3 2022-2024年腫瘤細胞免疫治療投融資狀況分析
4.3.1 細胞免疫治療投資規模情況
4.3.2 細胞免疫治療投資特點分析
4.3.3 細胞免疫治療產品融資分析
4.4 腫瘤免疫細胞治療行業壁壘分析
4.4.1 渠道壁壘
4.4.2 資金壁壘
4.4.3 品牌壁壘
4.4.4 人才技術壁壘
4.5 腫瘤細胞免疫治療發展前景分析及預測
4.5.1 腫瘤細胞免疫治療發展前景
4.5.2 腫瘤免疫治療市場空間分析
第五章 2022-2024年腫瘤細胞免疫治療熱點——CAR-T療法分析
5.1 CAR-T細胞治療基本概況
5.1.1 CAR-T療法簡介
5.1.2 技術優勢分析
5.1.3 產業鏈條情況
5.1.4 商業模式分析
5.2 2022-2024年CAR-T細胞治療發展分析
5.2.1 CAR-T細胞治療發展歷程分析
5.2.2 CAR-T細胞治療產品銷售規模
5.2.3 CAR-T細胞治療產品獲批狀況
5.2.4 CAR-T細胞治療項目研究現狀
5.3 2022-2024年腫瘤免疫細胞治療方法研究進展
5.3.1 開關型CAR-T細胞療法
5.3.2 嵌合抗原受體T細胞療法
5.3.3 表達FOXP3蛋白的TCR-T細胞治療
5.3.4 其他腫瘤免疫細胞療法
5.4 CAR-T細胞治療發展存在的問題分析
5.4.1 CAR-T治療安全問題
5.4.2 實體瘤治療面臨挑戰
5.4.3 CAR-T市場監管問題
5.4.4 細胞商業化生產問題
5.4.5 CAR-T技術研發壁壘
5.4.6 CAR-T療法面臨的挑戰
5.5 CAR-T細胞治療問題解決方案
5.5.1 CAR-T細胞治療安全性發展
5.5.2 CAR-T細胞治療有效性發展
5.5.3 CAR-T細胞治療產業化發展
5.6 CAR-T細胞治療市場投資機會及發展趨勢分析
5.6.1 CAR-T細胞治療投資機會分析
5.6.2 CAR-T細胞治療行業發展趨勢
第六章 2022-2024年腫瘤細胞免疫治療熱點——TCR-T療法分析
6.1 中國TCR-T療法行業市場綜述
6.1.1 TCR-T療法的定義
6.1.2 TCR-T療法基本流程
6.1.3 TCR-T療法行業發展歷程
6.1.4 TCR-T療法市場規模分析
6.1.5 TCR-T療法市場競爭格局
6.2 中國靶向實體腫瘤TCR-T治療的研究現狀
6.2.1 靶向腫瘤相關抗原的TCR-T
6.2.2 靶向病毒抗原的TCR-T
6.2.3 靶向腫瘤新抗原的TCR-T
6.3 中國TCR-T療法行業產業鏈分析
6.3.1 上游分析
6.3.2 中游分析
6.3.3 下游分析
6.4 中國TCR-T療法行業發展影響因素分析
6.4.1 行業驅動因素分析
6.4.2 行業制約因素分析
6.5 實體腫瘤TCR-T治療面臨的挑戰與策略
6.5.1 面臨的挑戰分析
6.5.2 相關策略分析
6.6 中國TCR-T療法行業發展趨勢分析
6.6.1 選擇特異性抗原
6.6.2 噬菌體展示技術賦能
6.6.3 并購合作促進資源整合
第七章 2022-2024年干細胞治療產業發展及投資潛力分析
7.1 2022-2024年國際干細胞產業發展分析及經驗借鑒
7.1.1 干細胞醫療發展歷程
7.1.2 干細胞應用范圍分析
7.1.3 全球干細胞市場規模
7.1.4 全球干細胞研究狀況
7.1.5 干細胞產品獲批情況
7.1.6 干細胞研發熱點分析
7.1.7 干細胞治療發展動向
7.1.8 美國干細胞發展情況
7.1.9 印度干細胞發展動態
7.1.10 日本干細胞產業分析
7.2 2022-2024年中國干細胞產業發展分析
7.2.1 產業發展歷程
7.2.2 行業驅動因素
7.2.3 市場發展規模
7.2.4 產品研發情況
7.2.5 專利申請情況
7.2.6 產業化現狀分析
7.2.7 臨床研究備案機構
7.2.8 區域發展情況
7.2.9 產業資金扶持
7.2.10 企業布局情況
7.3 干細胞治療產業鏈發展分析
7.3.1 干細胞產業鏈結構
7.3.2 干細胞上游分析
7.3.3 干細胞中游發展
7.3.4 干細胞下游市場
7.4 干細胞行業進入壁壘
7.4.1 技術壁壘
7.4.2 人才壁壘
7.4.3 資金壁壘
7.4.4 監管壁壘
7.5 干細胞行業投資風險分析
7.5.1 政策監管風險
7.5.2 產品研發風險
7.5.3 醫療糾紛的風險
7.5.4 人才流失風險
7.5.5 知識產權風險
7.5.6 市場競爭加劇風險
7.6 干細胞產業發展前景及預測
7.6.1 干細胞產業前景展望
7.6.2 干細胞市場發展潛力
7.6.3 干細胞市場增長空間
第八章 2022-2024年主要地區細胞治療發展狀況分析
8.1 深圳市細胞治療發展狀況
8.1.1 細胞治療行業政策支持
8.1.2 細胞治療行業現狀綜述
8.1.3 細胞治療技術標準發布
8.1.4 細胞治療產業布局海外
8.2 北京市細胞治療發展分析
8.2.1 細胞治療政策支持
8.2.2 細胞治療服務項目
8.2.3 干細胞研發情況
8.2.4 干細胞研究院成立
8.3 上海干細胞研究進展分析
8.3.1 細胞治療相關政策
8.3.2 干細胞研發情況
8.3.3 干細胞研發動態
8.3.4 細胞產業園建設
8.4 其他省市細胞治療發展狀況
8.4.1 浙江省支持細胞治療研發
8.4.2 武漢市細胞治療新冠肺炎
8.4.3 南京市推動細胞治療發展
8.4.4 廣州市細胞治療研發動態
8.4.5 河北支持干細胞應用試點
第九章 2022-2024年國際細胞治療重點企業發展分析
9.1 諾華公司(Novartis AG)
9.1.1 企業發展概況
9.1.2 2022年企業經營狀況分析
9.1.3 2023年企業經營狀況分析
9.1.4 2024年企業經營狀況分析
9.2 百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Co.)
9.2.1 企業發展概況
9.2.2 2022年企業經營狀況分析
9.2.3 2023年企業經營狀況分析
9.2.4 2024年企業經營狀況分析
9.3 Cellectis
9.3.1 企業發展概況
9.3.2 2022年企業經營狀況分析
9.3.3 2023年企業經營狀況分析
9.3.4 2024年企業經營狀況分析
9.4 諾和諾德(Novo Nordisk)
9.4.1 企業發展概況
9.4.2 2022年企業經營狀況分析
9.4.3 2023年企業經營狀況分析
9.4.4 2024年企業經營狀況分析
9.5 輝瑞(Pfizer)
9.5.1 企業發展概況
9.5.2 2022年企業經營狀況分析
9.5.3 2023年企業經營狀況分析
9.5.4 2024年企業經營狀況分析
9.6 梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical Industries)
9.6.1 企業發展概況
9.6.2 2022年企業經營狀況分析
9.6.3 2023年企業經營狀況分析
9.6.4 2024年企業經營狀況分析
9.7 德國拜耳公司(Bayer)
9.7.1 企業發展概況
9.7.2 2022年企業經營狀況分析
9.7.3 2023年企業經營狀況分析
9.7.4 2024年企業經營狀況分析
9.8 葛蘭素史克公司(GSK)
9.8.1 企業發展概況
9.8.2 2022年企業經營狀況分析
9.8.3 2023年企業經營狀況分析
9.8.4 2024年企業經營狀況分析
9.9 熱動力醫療(ThermoGenesis Holdings, Inc.)
9.9.1 企業發展概況
9.9.2 2022年企業經營狀況分析
9.9.3 2023年企業經營狀況分析
9.9.4 2024年企業經營狀況分析
第十章 2021-2024年中國細胞治療重點企業經營狀況及布局分析
10.1 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
10.1.1 企業發展概況
10.1.2 經營效益分析
10.1.3 業務經營分析
10.1.4 財務狀況分析
10.1.5 核心競爭力分析
10.1.6 公司發展戰略
10.1.7 未來前景展望
10.2 上海復星醫藥(集團)股份有限公司
10.2.1 企業發展概況
10.2.2 經營效益分析
10.2.3 業務經營分析
10.2.4 財務狀況分析
10.2.5 核心競爭力分析
10.2.6 公司發展戰略
10.2.7 未來前景展望
10.3 安徽安科生物工程(集團)股份有限公司
10.3.1 企業發展概況
10.3.2 經營效益分析
10.3.3 業務經營分析
10.3.4 財務狀況分析
10.3.5 核心競爭力分析
10.3.6 公司發展戰略
10.3.7 未來前景展望
10.4 中源協和細胞基因工程股份有限公司
10.4.1 企業發展概況
10.4.2 經營效益分析
10.4.3 業務經營分析
10.4.4 財務狀況分析
10.4.5 核心競爭力分析
10.4.6 公司發展戰略
10.4.7 未來前景展望
10.5 廣州市香雪制藥股份有限公司
10.5.1 企業發展概況
10.5.2 細胞治療投資項目案例
10.5.3 經營效益分析
10.5.4 業務經營分析
10.5.5 財務狀況分析
10.5.6 核心競爭力分析
10.5.7 公司發展戰略
10.5.8 未來前景展望
10.6 冠昊生物科技股份有限公司
10.6.1 企業發展概況
10.6.2 經營效益分析
10.6.3 業務經營分析
10.6.4 財務狀況分析
10.6.5 核心競爭力分析
10.6.6 公司發展戰略
10.6.7 未來前景展望
10.7 廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司
10.7.1 企業發展概況
10.7.2 經營效益分析
10.7.3 業務經營分析
10.7.4 財務狀況分析
10.7.5 公司發展戰略
10.7.6 未來前景展望
10.8 天晴干細胞股份有限公司
10.8.1 企業發展概況
10.8.2 經營效益分析
10.8.3 業務經營分析
10.8.4 財務狀況分析
10.8.5 商業模式分析
第十一章 中投顧問對細胞治療產業投融資狀況分析及建議
11.1 中投顧問對中國細胞治療投資價值評估分析
11.1.1 投資價值綜合評估
11.1.2 市場投資機會分析
11.1.3 市場進入時機判斷
11.2 中投顧問對中國細胞治療行業投資壁壘分析
11.2.1 競爭壁壘
11.2.2 技術壁壘
11.2.3 資金壁壘
11.2.4 政策壁壘
11.3 中投顧問對2024-2028年細胞治療行業風險提示及投資建議
11.3.1 投資風險提示
11.3.2 行業投資建議
第十二章 中投顧問對細胞治療產業發展趨勢及前景預測分析
12.1 細胞治療產業化方向
12.1.1 安全性控制
12.1.2 有效性研究
12.1.3 成本控制
12.2 細胞治療行業發展趨勢
12.2.1 行業發展優勢
12.2.2 產業發展機遇
12.2.3 創新集聚效應
12.2.4 產品發展趨勢
12.3 中投顧問對2024-2028年中國細胞治療產業預測分析
12.3.1 2024-2028年中國細胞治療產業影響因素分析
12.3.2 2024-2028年中國干細胞醫療產業市場規模預測
附錄
附錄一:體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行)(征求意見稿)
附錄二:細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)
附錄三:免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)
細胞治療是指將正;蛏锕こ谈脑爝^的人體細胞直接移植或輸入患者體內,新輸入的細胞可以替代受損細胞、或者具有更強的免疫殺傷功能,從而達到治療疾病的目的。細胞治療在治療癌癥、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆癥等方面顯示出越來越高的應用價值。一般來講,細胞治療包括腫瘤細胞免疫治療以及干細胞治療兩大類。目前,CAR-T療法和PD-1/PD-L1免疫療法分別占據了腫瘤免疫療法的半邊天。
2021年,我國細胞治療市場規模為13億元。其中,CART細胞療法市場規模為2-3億元;其他細胞治療市場規模為10億元。預計2030年我國細胞治療市場規模將達到584億元,年均增速高達53%。
現如今,細胞治療技術已經成為近年來最引人注目的領域之一,雖然國內細胞治療研究不斷取得重要成果,但仍存在一些會對細胞治療技術的臨床轉化產生負面影響的不規范現象。為促進細胞治療技術科學、有序地發展,幾年來國家出臺了一系列,以規范細胞治療臨床研究和應用行為的政策和法規。2022年10月31日,國家藥監局核查中心發布《細胞治療產品生產質量管理指南(試行)》,該指南以指導藥品上市許可持有人規范開展細胞治療產品的生產和質量管理,保證產品質量。2023年6月21日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)發布《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》,從而給人源性干細胞及其衍生細胞治療產品開展臨床試驗提供技術指導和建議。一系列政策舉措的出臺對規范我國細胞治療產品的研發,提高安全性、有效性和質量可控性水平,推動細胞治療領域的健康發展無疑具有重要意義。
2022年國內細胞治療領域共發生融資時間73起,融資總金額為71.91億元。2022細胞療法領域的融資事件多集中在干細胞療法(15起融資事件,融資總金額3.67億元)、實體瘤治療(13起融資事件,融資總金額12.5億元)、通用細胞療法(12起融資事件,融資總金額15.29億元),或是NK(7起,8.2億元)、TIL(3起,9.17億元)等細分領域。在經過早期國內血邁瘤CAR-T同質化競爭,以及經歷了生物醫藥市場融資寒冬期后,有創新、有差異化的項目更受資本青睞。
中投產業研究院發布的《2024-2028年中國未來產業之細胞治療產業趨勢預測及投資機會研究報告》共十二章。首先介紹了細胞治療的概念、分類;然后報告深入分析了細胞治療產業的相關政策及產業發展現狀,然后詳細闡述了腫瘤免疫細胞及其熱點CAR-T以及干細胞產業的投資潛力;隨后,報告對細胞治療產業做了重點區域分析、企業布局分析;最后,報告對細胞治療產業的投融資狀況及發展前景進行了科學的預測。
本研究報告數據主要來自于國家統計局、海關總署、商務部、財政部、國家市場監督管理總局、中投產業研究院、中投產業研究院市場調查中心以及國內外重點刊物等渠道,數據權威、詳實、豐富,同時通過專業的分析預測模型,對行業核心發展指標進行科學地預測。您或貴單位若想對細胞治療產業有個系統深入的了解、或者想投資細胞治療產業,本報告將是您不可或缺的重要參考工具。