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中投網2024-06-17 08:34 來源：中投網
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前言
原料藥行業是當今全球經濟發展的重要支柱之一，其產品廣泛應用于醫藥、化妝品、食品、農業等領域，應用前景十分廣闊。2022年我國化學原料藥行業營業收入達到5,331億元，2023年我國化學原料藥行業營業收入大約為5,550億元。
一、原料藥的基本分類
原料藥指用于生產各類制劑的原料藥物，英文名Drug Substance或API（Active Pharmaceutical Ingredient），即藥物活性成分。原料藥產品通常分為大宗原料藥、特色仿制藥原料藥和專利藥原料藥三大類。
大宗原料藥指市場需求相對穩定、應用較為普遍、規模較大的傳統藥品原料藥，主要有抗生素類、維生素類、氨基酸類、激素類等。
特色仿制藥原料藥通常指以心血管類、抗病毒類、抗腫瘤類等為代表的�？朴盟�，對應制劑專利到期或即將到期，產品附加值較高。
而專利原料藥則主要對應專利保護期內藥品，由制劑廠家自行生產或以合同定制方式委托專業原料藥公司進行生產，產品利潤率高。
圖表：原料藥的主要分類
資料來源：中投產業研究院整理
二、中國原料藥供銷規模
�。ㄒ唬┊a量規模
中投產業研究院發布的《2024-2028年中國原料藥產業深度調研及投資前景預測報告》指出，2024年4月我國化學藥品原藥產量當期值為30.2萬噸，同比增長6%；2024年1-4月我國化學藥品原藥產量累計值為114.9萬噸，較上一年同比增長2.6%。
圖表：2020-2024年中國化學藥品原藥產量及增長
數據來源：國家統計局，中國產業研究院整理
�。ǘ╀N售情況
2016至2022年，我國原料藥銷售量呈先降后漲趨勢。受產能變化影響，2017至2019年，我國原料藥銷售量連續下降，由323.2萬噸下降至252.3萬噸。2020年起，受宏觀經濟因素影響，國外原料藥生產企業部分停產，國內原料藥出口需求增長，我國原料藥銷售量亦逐年回升。2020-2022年，我國原料藥銷售量分別為259.1萬噸、267.7萬噸和296萬噸。
圖表：2016-2022年中國原料藥銷售量
數據來源：國家統計局，中投產業研究院整理
三、中國原料藥行業營業收入
2022年，我國化學原料藥行業營業收入達到5,331億元；2023年，我國化學原料藥行業營業收入大約為5,550億元。
中投產業研究院預計，2024年我國化學原料藥行業營業收入將達到5,783億元，未來五年（2024-2028）年均復合增長率約為4%，2028年將達到6,811億元。
圖表:2017-2023年中國化學原料藥行業營收規模
單位：億元
數據來源：中投產業研究院
四、中國原料藥區域格局
中投產業研究院發布的《2024-2028年中國原料藥產業深度調研及投資前景預測報告》顯示，截止2024年6月14日，全國經營范圍內包含“原料藥”的企業28441家，安徽以3716家的數量位居第一，緊跟其后的是廣東和四川，分別為3511家、2252家，這三個省中國原料藥的重點
省份，有很多大型原料藥企業，也不乏專精特新企業，是原料藥的第一梯隊。
圖表：截止2024年各省份原料藥企業數量排名
數據來源：企查查，中國產業研究院整理（截止2024年6月14日）
五、原料藥行業發展機遇
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當今世界，全球人口正以前所未有的速度老齡化，人們的健康觀念日益增強，人們對醫藥行業的需求日益增加，因此全球醫藥產業預計會持續穩定增長。中國作為目前全球最大的原料藥生產國和出口國，日益增長的國際需求會帶動中國原料藥產業快速發展。
同時，中國作為世界人口大國，老齡化現象也日益嚴重，新冠肺炎疫情進一步提高了人們健康意識，可以預見我國人民的用藥需求也會逐步增加；目前中國人均用藥比例仍遠低于發達國家，國內市場前景巨大，日益增長的國際國內需求將為國內原料藥企業提供巨大的發展機遇。
�。ǘ�“專利懸崖”影響
未來10年，大量原研藥的專利將到期，包括一系列重磅藥物，例如：百時美施貴寶的來那度胺和阿哌沙班、葛蘭素史克的多替拉韋鈉等，將釋放近2000億美元的市場，這些專利藥的到期將進一步推動仿制藥的發展，為原料藥企業發展特色原料藥提供機遇。
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新技術的進步和發展日新月異，AI技術、固相和液相合成技術、連續流反應、光反應、不對稱催化、酶催化等綠色技術的發展進步，也助推了原料藥企業的發展。例如，默沙東與合全藥業聯合研發，將連續光化學技術成功應用于HIF-2α抑制劑的商業化生產；連續流反應技術在ADC藥物合成中得到了成功應用等。
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近年來。我國政府高度重視醫藥產業的發展，出臺了一系列產業扶持政策及指導方針，如2016年的《醫藥工業發展規劃指南》、2019年的《產業結構調整指導目錄（2019年本）》、2020年的《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》和《關于做好原料藥和中間體生產供應工作的通知》以及《國家藥監局綜合司關于新訂<藥品管理法>原料藥認定以及有關法律適用問題的復函》、2021年的《“十四五”生物經濟發展規劃》和《關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》、2022年的《關于印發“十四五”醫藥發展工業發展規劃的通知》等，這些政策支持將為原料藥行業企業提供更大的發展空間。
�。ㄎ澹﹪a替代
國家推出藥品集中帶量采購政策，驅動了仿制藥企業的技術升級，推進了原研藥的國產替代。國家“集采”政策實施之后，市場格局逐步改變，國產替代作用顯著。
目前，個別原研藥企業依然在國內部分化學制劑和原料藥領域處于壟斷地位，在原研藥的國產替代方面還有著相當大的市場空間，結合關聯審評政策，仿制藥的國產替代將為中國原料藥企業的發展提供機遇。
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