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中投網2024-05-20 08:33 來源:中投網
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1.1 中投顧問對2024-2028年中國核醫學產業預測分析
1.1.1 2024-2028年中國核醫學產業影響因素分析
一、有利因素
。ㄒ唬┬枨蟛粩嘣黾
中國人口老齡化帶來多種年齡相關疾病發病率上升,尤其是惡性腫瘤發病率的升高,帶來了大量診療需求。在腫瘤診療領域,核醫學檢查對于腫瘤疾病的診斷有較強的不可替代性。從需求端來看,不論是診斷還是治療用放射性藥物的需求和用量都將不斷增加。同時,近些年來創新性放射性藥物發展迅速,臨床適應癥范圍得到進一步擴展,有望更好滿足現階段尚未被滿足的臨床需求。
。ǘ┓派湫栽\斷檢測具有獨特優勢
核醫學成像被認為是最具有早期診斷價值的檢查手段之一。核醫學成像與其他影像學成像具有本質的區別,其影像取決于臟器或組織的血流、細胞功能、細胞數量、代謝活性和排泄引流情況等因素,而不是組織的密度變化。它是一種功能性影像,影像的清晰度主要取決于臟器或組織的功能狀態,病變過程中功能代謝的變化往往發生在形態學改變之前。
。ㄈ┤珖讉核醫藥產業學院正式揭牌成立
2023年7月,西南醫科大學核醫藥產業學院成功獲批第二批省級現代產業學院建設。為切實落實國家八部委“醫用同位素中長期發展規劃”,加強專業人才培養,加快醫用同位素、放射性藥物及核醫學特色學科建設。2023年12月1日,西南醫科大學核醫藥產業學院正式揭牌成立。西南醫科大學核醫藥產業學院是政、產、學、醫搭建的產學研育人平臺。核藥公司、醫療設備廠家和醫院參與核醫藥人才的培養是一個很大的機遇,用人單位可以得到大量急需人才的輸送,同時也通過產學研醫融合培養核醫藥人才,推動核醫療產業發展。此外西南醫科大學建設與瀘州市人民政府、核藥、核醫學企業、醫院等多主體共建共管共育共享模式的核醫藥產業學院,共同參與制定人才培養理論教學、實踐教學大綱、教學目標、教學任務。
核醫藥產業學院未來將成為國內領先的放射性藥物研究與開發基地,核醫藥業務能力培訓基地,高水平教師隊伍集聚平臺,產學研醫高素質產業化人才培養基地,助力我國核醫藥產業發展。
。ㄋ模┬乱淮肿佑跋窦夹g平臺問世,助力中國核醫學發展
核醫學分子影像技術主要包括PET和SPECT兩大檢查技術,可對活體組織中的生理生化過程做出定量分析,如血流量、能量代謝、蛋白質合成、脂肪酸代謝、神經遞質合成速度、受體密度及其與配體結合的選擇性和動力學、蛋白質功能與基因表達等。
作為國內少數取得PET-CT產品注冊并實現整機量產的企業,聯影醫療一直致力于核醫學技術創新。2023年2月24日,聯影醫療對外發布了新一代分子影像技術平臺uExcel technology及業界首臺全芯無極數字PET/CT系統uMI Panorama,為核醫學“臨床前-臨床-前瞻科研”帶來新的突破。uExcel Technology承載了聯影醫療分子影像十余年來的技術積累,具備精密晶體制造工藝、智能傳感器、AI重建引擎等核心技術,拓展了軟硬件性能、優化全場景使用體驗,能助力極微病灶精準診療,尤其在神經系統、心血管系統的治療和前沿研究中有著特殊價值,將分子影像發展帶入到了一個新高度。
另外,uMI Panorama系統的核心技術關鍵在于PET探測器專用芯片,由聯影集團微電子團隊歷時兩年半全自主設計研發,這款高端醫學影像專用“中國芯”的研發打破了行業長期依賴進口通用芯片的歷史格局,填補我國在超高端醫療裝備領域自研專用芯片的空白;該系統還實現了人工智能算法的全流程覆蓋,從質控、掃描、重建到診斷、科研等。
二、不利因素
。ㄒ唬┢髽I創新力度不足
我國核醫藥企業研發動力不足,市場沒被充分挖掘。國內藥品監管機構應針對核藥新藥的研發、申報和審評審批給予一些政策上的寬松與支持。并且自主創新性缺乏,同質化比較嚴重,即便如此,自主設計的生產設備組件商業轉化率低。因此,我國監管機構應建設國際性交流平臺,進一步加強國內外企業的合作,借鑒國際前沿性研發思路。
。ǘ┖怂庮I域有著進入壁壘高
當前,由于原料特殊,核藥的生產、研發和經營,均受到國內不同政策監管,復雜與嚴格程度均遠高于普通藥品。此外,放射性核素不僅僅有放射性,同時還有區別于其他藥物的特定半衰期、輻射自分解及不穩定性等特性,使得其對于物流配送有著極高的要求。另外我國核醫學診療意識缺乏。一些地方管理部門對核醫學工作場所防護實施過高標準的監管,造成了核醫學科建設成本居高不下、防護材料過度使用等問題,醫務人員和公眾“談核色變”。因此我國亟需科學正確的宣傳,降低恐懼心理,推動核醫學診療發展。
。ㄈ┽t用核素原料供應依賴進口
我國核藥起步較晚,我國放射性藥物全球市場中,中國市場占比僅為6%,北美市場達到40%,與發達國家相比,我國放射性藥物使用率仍然較低。目前,我國常用于臨床診斷和治療的醫用放射性同位素主要有8種,包括99Mo、125I、131I、14C、18F、90Y、89Sr、177Lu等。根據世界經合組織報告,歐美日等發達國家99Mo市場已趨于飽和,年增長率僅為0.5%,而印度、中國等新興國家將以每年5%以上的速度增長。當前,除了中國工程物理研究院利用綿陽堆生產的131I能夠滿足國內20%的市場需求,177Lu和89Sr有小量供應之外,其他反應堆生產的醫用放射性同位素均依賴于進口。
此外當前中國核藥研發缺乏自主原創性、進展緩慢、靶點同質化嚴重等問題。近幾年,已上市放射性藥物大多數為仿制藥,拜耳的氯化鐳[223Ra]、遠大醫藥引進的釔[90Y]樹脂微球均為進口藥物。2023年9月,先通醫藥獲批上市的氟[18F]貝他苯注射液,雖是國內首個獲批用于AD診斷的Aβ-PET顯像劑,但在歐美等地已廣泛應用多年。
1.1.2 2024-2028年中國核醫學市場規模預測
2022年,我國核醫學市場規模達到106.2億元;2023年,我國核醫學市場規模約達到121.5億元。
我們預計,2024年我國核醫學市場規模將達到140.4億元,未來五年(2024-2028)年均復合增長率約為12.05%,2028年將達到221.3億元。
圖表:中投顧問對2024-2028年中國核醫學市場規模預測
數據來源:中投產業研究院
1.1.3 2024-2028年中國放射性藥物市場規模預測
2022年,我國放射性藥物市場規模達到84.68億元;2023年,我國放射性藥物市場規模約達到102.54億元。
我們預計,2024年我國放射性藥物市場規模將達到117.75億元,未來五年(2024-2028)年均復合增長率約為13.48%,2028年將達到195.27億元。
圖表:中投顧問對2024-2028年中國放射性藥物市場規模預測
數據來源:中投產業研究院
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