2018-2022年中國民族藥市場影響因素分析

　　一、有利因素

　　（一）國家支持中醫(yī)藥發(fā)展

　　隨著《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》等政策的出臺(tái)，中醫(yī)藥發(fā)展迎來了春天。推動(dòng)中藥現(xiàn)代化、國際化，是民族制藥企業(yè)的使命擔(dān)當(dāng)。黨的十九大再次明確“堅(jiān)持中西醫(yī)并重，傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)”的重要任務(wù)，對中醫(yī)藥工作提出深層次、全方位的要求。

　　（二）《民族藥發(fā)展規(guī)劃》提出發(fā)展目標(biāo)

　　《全國藥檢體系民族藥發(fā)展規(guī)劃（2014-2020）》提出具體目標(biāo)：“十三五”期間，民族藥對照物質(zhì)研制發(fā)放達(dá)到200個(gè)品種，包括民族藥對照藥材、對照品、對照提取物；搭建民族藥檢驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)，明顯提高民族藥檢驗(yàn)技術(shù)；完成50種重要民族藥材的品種整理，提升部頒標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)，扎實(shí)和完善民族藥基礎(chǔ)工作；加快民族藥檢驗(yàn)人員的隊(duì)伍建設(shè)，增加專業(yè)技術(shù)人才；由國家牽頭，經(jīng)過10-20年的努力，使民族藥質(zhì)量控制有長足發(fā)展，達(dá)到或接近中藥發(fā)展水平，使民族藥對照物質(zhì)供應(yīng)充足。

　　（三）民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈逐漸完善

　　民族地區(qū)擁有豐富的藥材資源，野生、道地藥材優(yōu)勢突出。經(jīng)過多年合理發(fā)展，民族地區(qū)已經(jīng)初步建立起公司加農(nóng)戶的生產(chǎn)組織格局，形成人工種植養(yǎng)殖-加工-研制-生產(chǎn)-流通的藥材加工流通體系，促進(jìn)了民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的形成，為民族藥發(fā)展提供了道地的藥材資源。

　　（四）民族藥大幅調(diào)入新醫(yī)保目錄

　　2017年版醫(yī)保目錄中，西藥與中成藥的占比分別達(dá)到51%和49%，基本持平，凸顯了國家對中成藥在醫(yī)療保健中的重視。尤其是在醫(yī)保目錄中新增民族藥41個(gè)，增幅達(dá)到90%，比例明顯高于其他藥品，這將為民族藥的市場發(fā)展起到引領(lǐng)作用。民族藥獲得政府、醫(yī)藥學(xué)家和患者的青睞，大幅度調(diào)入新醫(yī)保目錄，將為企業(yè)帶來新增市場容量，拉動(dòng)產(chǎn)品需求，為企業(yè)規(guī)模擴(kuò)張?zhí)峁┲匾Ｕ稀?/p>

　　（五）民族藥國際化邁出關(guān)鍵一步

　　2018年6月5日，云南白藥集團(tuán)股份有限公司的云南特色彝族藥物“痛舒膠囊”獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批復(fù)，獲準(zhǔn)在美國開展II期臨床研究，這是我國第一個(gè)獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究的民族藥。這一成果促使創(chuàng)新民族藥的關(guān)鍵技術(shù)取得突破性提升，為多組分復(fù)方民族藥走出國門、走向世界，提供了開創(chuàng)性的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和厚實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。

　　二、不利因素

　　（一）民族藥標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一

　　民族藥多為民間中草藥或散落在民間的偏方、散劑，因療效獨(dú)特、成本低廉、容易獲得，被少數(shù)民族群眾信賴和使用。但長期以來，由于各民族用藥習(xí)慣不同，少數(shù)民族各地區(qū)對同一藥材的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定差異較大，導(dǎo)致民族藥基源混亂、同名異物現(xiàn)象嚴(yán)重。

　　同時(shí)，民族藥產(chǎn)品缺乏科學(xué)規(guī)范的有效性和安全性依據(jù)，產(chǎn)品從原藥材到成品缺乏可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，缺乏藥理、藥效、毒理研究，一些驗(yàn)方在理論系統(tǒng)上存在爭議和空白，影響到產(chǎn)品質(zhì)量的提高。

　　（二）技術(shù)創(chuàng)新能力較弱

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是技術(shù)驅(qū)動(dòng)型產(chǎn)業(yè)，只有不斷地進(jìn)行科技投入，才能進(jìn)行藥品的研究與開發(fā)。國內(nèi)民族藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力與主要制藥公司之間存在差距。一方面，科研投入明顯不足。世界十大制藥公司研發(fā)費(fèi)用占銷售收入的比例穩(wěn)定在18%左右，而國內(nèi)制藥企業(yè)的投入比例多數(shù)僅為2%，民族藥的研發(fā)投入更低。另一方面，企業(yè)缺乏研發(fā)平臺(tái)。就民族藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)而言，國內(nèi)尚未建立相對完整、起點(diǎn)較高、影響力較大的民族藥物研究開發(fā)中心，研發(fā)資源分散配置、實(shí)驗(yàn)條件和設(shè)備落后，加之信息孤島現(xiàn)象存在，導(dǎo)致研發(fā)體系不健全，民族藥企業(yè)創(chuàng)新能力差。

　　（三）行業(yè)人才流失嚴(yán)重

　　長久以來，我國民族藥研究開發(fā)人才嚴(yán)重不足，復(fù)合型人才、高層次人才更是短缺，導(dǎo)致民族醫(yī)藥知識(shí)、特色診療技術(shù)與方法瀕臨失傳。民族醫(yī)藥在歷史上多以“口傳身授”方式為主，強(qiáng)調(diào)個(gè)體經(jīng)驗(yàn)的積累和體驗(yàn)型的學(xué)習(xí)方式，但由于受到傳承人老齡化、潛在繼承人數(shù)量減少、傳承人受教育程度低等因素的影響，民族醫(yī)藥的傳承大大受限，稀缺的民族醫(yī)藥人才瀕臨嚴(yán)重的斷層危機(jī)。

　　（四）缺乏精細(xì)化管理

　　民族藥企業(yè)普遍采用粗放型經(jīng)營方式，行業(yè)整體發(fā)展意識(shí)淡薄，企業(yè)管理水平相對較低，相當(dāng)一部分民族藥企業(yè)缺乏現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)管理制度。同時(shí)，很多企業(yè)規(guī)模小，抗市場風(fēng)險(xiǎn)能力弱，缺少品牌意識(shí)；知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)滯后，新藥的研制與開發(fā)投入少，一些療效獨(dú)特的名優(yōu)品種常常被仿制和移植，低水平重復(fù)建設(shè)，而市場競爭激烈，導(dǎo)致企業(yè)利潤較低。